quizartinib的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

VANFLYTA (Quizartinib) 是一种靶向药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

VANFLYTA (Quizartinib) 的作用与功效

药物概述

VANFLYTA (Quizartinib) 是由第一三共公司开发的一种口服特异性FLT3抑制剂。FLT3是一种酪氨酸激酶,持续抑制其活性可以导致肿瘤细胞的凋亡。Quizartinib 对 FLT3-ITD 和 FLT3-WT 的 IC50 值分别为 1.1 nM 和 4.2 nM,并且对 FLT3 的选择性比 KIT、PDGFRA、PDGFRB、RET 和 CSF-1R 高 10 倍。

适应症

Quizartinib 在美国获得批准,与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,适用于新诊断的 FLT3 突变阳性急性髓系白血病(AML)成人患者。此外,它也可用于复发或难治性 AML 患者的单药治疗。

疗效

临床试验显示,Quizartinib 能显著提高患者的完全缓解率和总生存期。特别是在 FLT3-ITD 突变阳性的 AML 患者中,其疗效更为显著。研究表明,与单独使用化疗相比,联合使用 Quizartinib 可以显著改善患者的预后。

用药注意事项

用法用量

成人推荐剂量为每天一次,每次 26.5 mg,持续两周。之后,剂量增加至每天一次,每次 53 mg。患者应在每天大约同一时间口服,可以有或没有食物。药物应整片吞服,不要切割、压碎或咀嚼。

副作用

常见的副作用包括:

  • 恶心、呕吐、腹泻和食欲不振
  • 疲倦或无精打采
  • 肌肉骨骼痛
  • 心律不齐
  • 肝功能异常

其他较为严重的副作用包括 QT 间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症等。如出现这些症状,应立即联系医生。

注意事项

在使用 Quizartinib 时,需特别注意以下事项:

  1. QT 间期延长:在开始给药前和每次剂量增加前应进行心电图检查。开始给药后,前两周每周一次,以后每月一次,必要时也应进行心电图检查。同时,应定期监测电解质水平(如钾、镁),必要时进行电解质校正。
  2. 骨髓抑制和出血:在开始给药前和给药过程中应定期进行血常规检查,充分观察患者情况。
  3. 肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用 Quizartinib。
  4. 有生育能力者:指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。
  5. 孕妇:仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。

价格参考

Quizartinib 的价格因地区和购买渠道而异。一般来说,一个疗程的费用可能在几千到几万美元之间。具体价格请咨询当地医院或药品供应商。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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