尼拉帕尼(Niraparib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-27

尼拉帕尼(Niraparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,主要适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。本文将详细介绍尼拉帕尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

尼拉帕尼的作用与功效

作用机制

尼拉帕尼通过抑制PARP酶(主要包括PARP-1和PARP-2),阻止DNA的修复过程,从而导致肿瘤细胞的死亡。这种作用机制特别适用于具有BRCA基因突变的肿瘤细胞,因为这些细胞已经存在DNA修复缺陷,进一步抑制PARP酶会使其更容易发生凋亡。

功效

尼拉帕尼的主要功效包括延缓癌症复发、减少耐药性、提高患者的生活质量,并可能延长生存期。临床试验显示,尼拉帕尼在化疗间歇期使用,无论患者是否携带BRCA胚系突变,都能显著延长无进展生存期。特别是在BRCA胚系突变阴性的患者中,效果尤为显著。

用法用量

尼拉帕尼的推荐剂量为每日一次,每次300毫克。患者应在最新的含铂化疗方案后8周内开始服用。尼拉帕尼应整粒吞服,不要打开或压碎胶囊。为了减轻恶心症状,建议患者在睡前服用。如果漏服一次,应在当天尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

用药注意事项及日常注意事项

副作用管理

尼拉帕尼的常见副作用包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻)、血液系统反应(如贫血、血小板减少)和皮肤反应(如皮疹)。患者应定期监测血液指标,如发现异常应及时就医。对于严重的胃肠道反应,医生可能会调整剂量或开具抗恶心药物。

特殊人群用药

孕妇应避免使用尼拉帕尼,因为它可能对胎儿造成伤害。育龄女性在使用尼拉帕尼期间应采取有效的避孕措施。老年人和肾功能不全的患者可能需要调整剂量,具体应咨询医生。

药物相互作用

尼拉帕尼可能与其他药物发生相互作用,特别是CYP3A4的强抑制剂和诱导剂。患者在使用尼拉帕尼期间,应避免同时使用这些药物。如果必须合用,应密切监测并调整剂量。常见的CYP3A4强抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等,而常见的诱导剂包括利福平、圣约翰草等。

储存条件

尼拉帕尼应存放在室温下(15-30°C),避免阳光直射和潮湿。患者在取药后应检查药品的有效期,并妥善保管,防止儿童误食。

价格参考

尼拉帕尼的价格因地区和版本不同而有所差异。例如,孟加拉珠峰版本的尼拉帕尼规格为100毫克*30粒,价格约为205美元一盒;中国在鼎医药版本的规格同样为100毫克*30粒,价格约为195美元一盒。患者可通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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