莫博赛替尼（mobocertinib）是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物，尤其适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的患者。本文将详细介绍莫博赛替尼的用法用量、存储条件、不良反应及其管理，以及用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，无论是否进食。莫博赛替尼胶囊应整粒吞下，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量并在第二天的常规时间服用下一剂量。若服药后发生呕吐，不应再服用额外剂量，而是在第二天按规定时间服药。

剂量调整

在出现不良反应时，应根据严重程度调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中常见的异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。具体剂量调整方案应咨询专业医生。

特殊情况下的用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的男性和女性、儿童患者、老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者，用药需特别注意。孕妇应避免使用此药，哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药，男性在治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，老年人在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量，重度肾损伤患者的剂量尚未确定。轻度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤患者的剂量尚未确定。

用药注意事项

为了确保莫博赛替尼的安全和有效使用，患者需要注意以下几个方面。首先，药物的存储条件非常重要，其次，应密切监测可能出现的不良反应，并采取相应的管理措施。最后，了解药物相互作用也是必不可少的。

存储条件

莫博赛替尼应储存在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。此外，莫博赛替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

不良反应管理

莫博赛替尼可能导致严重的不良反应，如QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病（ILD）/肺炎和心脏毒性。在开始使用莫博赛替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质，对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔、伊布利特等。若出现新的或恶化的肺部症状，应立即停用莫博赛替尼。确诊为间质性肺病（ILD）/肺炎的患者应永久停用药物。监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估，根据严重程度调整用药。

药物相互作用

莫博赛替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博赛替尼的血药浓度，增加不良反应的风险，尤其是QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不可避免地同时使用中度CYP3A抑制剂，应减少莫博赛替尼的剂量，并更频繁地用心电图监测QTc间隔。与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低莫博赛替尼的血药浓度，可能降低抗肿瘤活性。避免与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。莫博赛替尼与CYP3A底物合用可能会降低CYP3A底物的血药浓度，降低这些底物的疗效。避免同时使用激素避孕药和其他CYP3A底物，如果不可避免地同时使用，则根据批准的产品处方信息增加CYP3A底物剂量。