莫博赛替尼(mobocertinib)说明书,医保,价格,疗效,副作用

莫博赛替尼（mobocertinib），商品名为Exkivity，是由日本武田制药研发的新型酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍莫博赛替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

说明书

莫博赛替尼的通用名称为mobocertinib，商品名为Exkivity。其主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，剂型为胶囊剂，每粒胶囊含有40mg活性成分。胶囊外观为白色，尺寸2，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。莫博赛替尼于2023年1月15日在中国获批上市，目前尚未进入中国医保目录。

医保和价格

莫博赛替尼尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。原研药由日本武田公司生产，主要有两种规格：40mg*120片，价格约为37287美元；40mg*30片，价格约为138美元。仿制药方面，老挝卢修斯公司的40mg*120粒规格售价约为740美元，巴拉圭博克龙公司的40mg*60片规格售价约为412美元。患者可以通过三甲医院、正规药房、医疗服务机构或跨境电商平台购买该药，务必仔细甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

疗效

莫博赛替尼针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌具有显著的疗效。临床试验数据显示，莫博赛替尼能够有效抑制肿瘤生长，延长患者的生存期，提高生活质量。该药对HER2外显子20插入突变的患者也显示出一定的疗效。然而，具体疗效还需结合患者的具体病情和个体差异来评估。

副作用

莫博赛替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。其中，腹泻是最常见的副作用之一，患者应在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。此外，莫博赛替尼还可能导致严重的副作用，如QTc延长、间质性肺病（ILD）、肺炎和心脏毒性等。患者应定期监测心功能和肺部状况，一旦出现严重不良反应，应及时就医。

用药注意事项或日常注意事项

正确使用莫博赛替尼不仅有助于发挥其最佳疗效，还能有效减少副作用的发生。以下是使用莫博赛替尼时需要注意的一些事项。

药物存储

莫博赛替尼应存放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性，如发现包装损坏，应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

剂量和服用方法

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，伴或不伴食物。胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不应再服用另一剂，而应在第二天按规定服下一剂。

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博赛替尼，因为它可能对胎儿造成潜在的风险。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应停止母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，老年人群在医生指导下使用，轻度至中度肾损伤和肝损伤患者无需调整剂量，重度肾损伤和肝损伤患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

莫博赛替尼可能会与某些药物发生相互作用，尤其是那些会延长QTc间隔的药物和强效或中度CYP3A抑制剂。患者在使用莫博赛替尼时应避免与这些药物同时使用。同时，定期监测QTc和电解质水平，特别是对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者。