达普司他副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-28

达普司他是一种用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血的新型口服药物,具有显著的疗效。然而,如同所有药物一样,达普司他也可能引起一系列副作用。了解这些副作用及其注意事项,对于患者的安全用药至关重要。

达普司他副作用

常见副作用

在使用达普司他的过程中,最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。这些副作用的发生率均超过10%,因此患者在用药期间应密切关注自身状况,一旦出现不适症状应及时就医。高血压是达普司他的主要副作用之一,患者应定期监测血压,必要时调整治疗方案。高血压危象(包括高血压脑病和癫痫发作)虽不常见,但也应警惕。

严重副作用

达普司他还可能增加动脉和静脉血栓事件的风险,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。这些事件可能是致命的,因此在开始治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者应避免使用达普司他。如果患者出现上述体征或症状,应立即就医。

其他注意事项

在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者因心力衰竭住院的比例为7.5%(3.3/100人年),而接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者为6.8%(3.0/100人年)。因此,在决定是否使用达普司他时,应考虑患者的心衰病史。此外,达普司他还可能导致头痛、恶心、腹泻等肠胃问题,这些症状通常轻微且暂时,但仍需关注。

用药注意事项

剂量调整

达普司他的起始剂量应根据患者的血红蛋白水平和具体情况个体化调整。对于未接受ESA治疗的成人,起始剂量基于血红蛋白水平。对于同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh类B)患者除起始剂量已为1mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者不推荐使用达普司他。

药物相互作用

达普司他与某些药物存在相互作用,需特别注意。强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为会导致达普司他暴露明显增加。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)会增加达普司他暴露量,除起始剂量已为1mg的患者外,使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者在开始治疗时应将达普司他剂量减半。CYP2C8诱导剂(如利福平)则会减少达普司他暴露,可能导致药效丧失。在达普司他治疗期间,开始或停止使用这些药物时应监测血红蛋白并调整剂量。

特殊人群用药

孕妇使用达普司他的现有数据不足,无法确定其对胎儿的风险,因此孕妇应谨慎使用。哺乳期妇女目前尚无关于人乳中达普司他存在的数据,对母乳喂养婴儿的影响未知,故哺乳期妇女也应谨慎使用。达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年患者在使用达普司他时,应根据其具体健康状况进行个体化调整。轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量,但中度和重度肝功能损害患者需特别注意剂量调整。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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