恩杂鲁胺(Xtandi)用药指南
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发布日期:2025-02-28

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种用于治疗前列腺癌的高效药物,特别适用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者。本文将详细解读恩杂鲁胺的用药指南,包括推荐剂量、用法用量、以及可能出现的不良反应和应对措施。

恩杂鲁胺(Xtandi)的用药指南

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160毫克,每日一次,可以随餐或空腹服用。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。在接受恩杂鲁胺治疗的同时,患者还应继续接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。随后,根据医生的建议,以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。对于出现严重不良反应的患者,可能需要永久停用恩杂鲁胺。

特殊人群用药

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以在恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的情况下进行治疗。如果治疗36周后PSA水平低于0.2 ng/mL,可以暂停治疗。如果PSA水平再次升高至≥2.0 ng/mL(对于接受过根治性前列腺切除术的患者)或≥5.0 ng/mL(对于接受过初次放射治疗的患者),则需要重新开始治疗。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。医生应告知患者在治疗期间发生癫痫发作的风险,并建议患者避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道显示,使用恩杂鲁胺的患者可能发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。这种神经系统疾病可能伴随迅速发展的症状,包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。如果怀疑患者出现PRES,应立即停用恩杂鲁胺,并进行脑成像检查以确认诊断。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应监测患者的缺血性心脏病体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者可能会发生跌倒和骨折。医生应评估患者的骨折和跌倒风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

药物储存和有效期

恩杂鲁胺应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月。

通过遵循上述用药指南和注意事项,患者可以更安全地使用恩杂鲁胺,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的不良反应。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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