恩杂鲁胺（Xtandi）是一款用于治疗前列腺癌的非甾体类抗雄激素药物，其通用名为恩杂鲁胺，英文名为 enzalutamide，商品名为安可坦。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用等内容。

恩杂鲁胺（Xtandi）概述

1. 基本信息

恩杂鲁胺由日本安斯泰来公司研发，于2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。该药物主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）以及非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）。恩杂鲁胺的主要成分是 Enzalutamide，适用于AR靶点。

2. 用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整吞胶囊或片剂，不得咀嚼、溶解或打开胶囊，也不得切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的患者中，去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。

3. 针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

4. 医保与价格

恩杂鲁胺已进入中国医保，患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。以下是不同版本的恩杂鲁胺的价格参考：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

购买时需注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

5. 疗效与副作用

恩杂鲁胺的疗效显著，尤其在治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）方面表现突出。临床研究表明，恩杂鲁胺能够显著延长患者的生存期，降低肿瘤进展的风险。

然而，恩杂鲁胺的副作用也需引起重视。常见的副作用包括虚弱/疲劳、背痛、腹泻等。此外，使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现以下较为严重的不良反应：

• 癫痫：患者在治疗期间可能发生癫痫发作，应避免从事可能因突然失去知觉而造成伤害的活动。一旦发生癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明及其他视觉和神经系统障碍。一旦发生PRES，应立即停用恩杂鲁胺。
• 超敏反应：患者可能出现过敏反应，建议出现过敏症状时暂时停药并立即就医。对于严重过敏反应，应永久停用恩杂鲁胺。
• 缺血性心脏病：使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的概率较高，需监测相关体征和症状，并优化心血管危险因素的管理。
• 跌倒和骨折：患者可能发生跌倒和骨折，应评估骨折和跌倒的风险，并根据治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用。哺乳期女性应谨慎使用，目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用。有生殖潜力的男性和女性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，老年人群的敏感性可能更高，建议在医生指导下使用。

2. 药物相互作用

患者在使用恩杂鲁胺时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

3. 药物存储

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩杂鲁胺的有效期为36个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。