尼拉帕尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

尼拉帕尼(Niraparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,主要适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者,特别是那些对基于铂化疗有完全或部分缓解的患者。本文将详细介绍尼拉帕尼的适应症、用法用量以及一些重要的注意事项。

尼拉帕尼适应症

主要适应症

尼拉帕尼主要用于治疗有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。这些患者在接受基于铂的化疗后,需要维持治疗以减少疾病复发的风险。尼拉帕尼通过抑制PARP酶的活性,阻止DNA修复过程,从而导致癌细胞死亡。

适用人群

尼拉帕尼特别适用于那些对基于铂化疗有完全或部分缓解的患者。这意味着在化疗过程中,肿瘤的大小显著减小或完全消失。对于这类患者,尼拉帕尼能够延长无进展生存期,提高生活质量。

治疗效果

临床研究表明,尼拉帕尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。在一项关键的III期临床试验中,接受尼拉帕尼治疗的患者比安慰剂组的患者显示出更长的无进展生存期。此外,尼拉帕尼还能够改善患者的总体生存率。

用药注意事项

用法用量

尼拉帕尼的推荐剂量为300毫克,每天一次。患者可以在空腹或进餐时服用,但建议在每天同一时间服用。胶囊应整粒吞服,不应咀嚼、压碎或打开胶囊。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服用。

不良反应与管理

尼拉帕尼可能引起一系列不良反应,包括但不限于骨髓抑制、高血压、疲劳、恶心、呕吐、便秘、头痛等。在使用过程中,患者应定期进行血液检查,监测血细胞计数。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整剂量。

特殊人群注意事项

孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼拉帕尼,因为其安全性尚未在这些人群中得到充分研究。对于有严重肝肾功能不全的患者,医生可能会调整剂量或建议其他治疗方案。老年人使用尼拉帕尼时应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

尼拉帕尼与其他药物可能会发生相互作用,影响药效。例如,CYP3A4诱导剂和抑制剂都可能影响尼拉帕尼的代谢。因此,在使用尼拉帕尼期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

通过详细了解尼拉帕尼的适应症、用法用量以及注意事项,患者可以更好地管理和应对疾病,提高治疗效果。希望本文能为患者提供有价值的参考信息,帮助他们在治疗过程中做出明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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