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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02
莫博替尼(Mobocertinib),一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物,虽然在临床上显示出显著疗效,但也伴随着一系列副作用。了解这些副作用及其管理方法,有助于患者更好地应对治疗过程中的不适。
莫博替尼的副作用
常见副作用
莫博替尼最常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,部分症状可能会减轻。然而,如果这些副作用严重影响日常生活,应及时与医生沟通,调整治疗方案。
严重副作用
莫博替尼可能导致一些严重的副作用,需要特别关注:
- QTc延长和尖端扭转型室性心动过速: 莫博替尼可能导致心脏电活动变化,表现为QTc延长,进而引发尖端扭转型室性心动过速。这种心律不齐可能危及生命,甚至导致死亡。在开始治疗前,医生会通过心电图评估患者的QTc值,并定期监测。如有必要,医生可能会调整药物剂量或暂停治疗。
- 间质性肺病(ILD)/肺炎: 莫博替尼可引起致命的间质性肺病或肺炎。患者需密切关注新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑出现这些症状,应立即停药并就医。
- 心脏毒性: 除了QTc延长,莫博替尼还可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。医生会定期监测心功能,必要时调整药物剂量。
实验室异常
在实验室检查中,莫博替尼可能导致以下异常:
- 淋巴细胞减少: 可能影响免疫系统功能,增加感染风险。
- 淀粉酶和脂肪酶增加: 可能提示胰腺炎症。
- 钾和镁减少: 这些电解质的减少可能影响心脏功能和其他生理过程。
- 血红蛋白减少: 可能导致贫血。
- 肌酐增加: 可能提示肾脏功能受损。
用药注意事项
药物剂量与服用方法
莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用,且不受食物影响。胶囊应整个吞服,不得打开、咀嚼或溶解。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如服用后发生呕吐,不要再补服,而是按照正常时间服用下一剂。
腹泻的管理
腹泻是莫博替尼常见的副作用之一。患者在出现腹泻或排便频率增加时,应开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。医生会根据腹泻的严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停药。
特殊人群用药
不同人群在使用莫博替尼时需特别注意:
- 孕妇和哺乳期女性: 孕妇应避免使用莫博替尼,因其对胎儿有潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。哺乳期女性在使用莫博替尼期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。
- 有生育能力的男性和女性: 有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。
- 儿童患者: 目前尚无关于儿童患者使用莫博替尼的安全性和有效性的数据。
- 老年人: 老年患者使用莫博替尼时,建议在医生指导下进行,一般情况下无需调整剂量。
- 肾损伤和肝损伤患者: 轻度至中度肾损伤和肝损伤患者无需调整剂量,但重度患者的具体剂量尚未确定。
药物相互作用
莫博替尼与某些药物合用可能增加副作用的风险。特别是与已知延长QTc间期的药物(如比索洛尔、伊布利特等)合用时,应更频繁地进行心电图监测。此外,应避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,以免进一步延长QTc间期。
药物储存
为了保证药物的质量和疗效,莫博替尼应储存在避光、密封、干燥的环境中。具体储存条件如下:
- 温度控制: 药物应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
- 避光保存: 药物应远离阳光直射,可选择避光的地方存放或使用不透明容器保护药物。
通过了解莫博替尼的副作用及其管理方法,患者可以更好地应对治疗过程中可能出现的问题,提高生活质量。同时,遵循医生的指导和药物说明书中的建议,可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不必要的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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