赛普替尼(Selpercatinib)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

赛普替尼(Selpercatinib)是一种高效、选择性的RET激酶抑制剂,主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)以及RET融合阳性的甲状腺癌和其他实体瘤。本文将详细介绍赛普替尼的使用方法、推荐剂量、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

使用方法与剂量

赛普替尼的使用方法和剂量需要严格按照医生的指导进行,以下是一些基本的使用指南:

患者选择

根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合(NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(MTC),选择患者接受赛普替尼治疗。这通常需要通过专业的基因检测来确定。

重要使用说明

除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则赛普替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。为了避免药物相互作用,建议在服用PPI、H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂前后2小时内不要服用赛普替尼。

推荐剂量

赛普替尼的推荐剂量以体重为准:
- 体重小于50公斤:120毫克
- 体重50公斤或以上:160毫克
每天两次(大约每12小时一次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整个吞下胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,且距离下一次预定剂量超过6小时,应立即补服。如果赛普替尼给药后出现呕吐,不要重复服用,而是在下一个服药时间继续服用下一剂。

定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

为了安全有效地使用赛普替尼,患者需要注意以下几点事项:

肝毒性监测

在开始使用赛普替尼前,监测谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用赛普替尼。

间质性肺病/肺炎监测

监测间质性肺病(ILD)/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用赛普替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用赛普替尼。

高血压管理

高血压失控的患者不应使用赛普替尼。在用药前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用赛普替尼。

QT间期延长监测

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当赛普替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,暂停用药并减少剂量或永久停用赛普替尼。

出血事件预防

对严重或危及生命的出血患者,永久停用赛普替尼。定期检查患者是否有出血倾向,并采取必要的预防措施。

总之,赛普替尼是一种高效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用。患者应严格按照医生的指导使用,并定期进行相关检查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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