赛普替尼(Retevmo)的适应症
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发布日期:2025-03-02

赛普替尼(Retevmo)是一种高效的靶向抗肿瘤药物,主要用于治疗由 RET 基因融合或突变驱动的多种癌症。本文将详细介绍赛普替尼的适应症及其在不同癌症中的应用,并提供一些用药注意事项。

赛普替尼的适应症

1. 非小细胞肺癌

赛普替尼被广泛用于治疗患有 RET 基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这类患者通常已经经历了肿瘤的扩散,赛普替尼通过靶向 RET 蛋白,有效阻止肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。在临床试验中,赛普替尼表现出显著的疗效,特别是在那些对传统治疗方法无效的患者中。

赛普替尼的推荐剂量为 120mg(体重小于 50kg)或 160mg(体重 50kg 或以上),每日两次,每次间隔约 12 小时。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

2. 甲状腺癌

赛普替尼也适用于治疗 RET 基因突变型甲状腺髓样癌(MTC)和 RET 基因融合阳性的甲状腺癌。对于 12 岁及以上的晚期或转移性 MTC 患者,赛普替尼可以显著改善病情,减少肿瘤负荷。同样,对于 12 岁及以上的 RET 基因融合阳性的甲状腺癌患者,赛普替尼也能提供有效的治疗选择。

在使用赛普替尼治疗甲状腺癌时,患者应定期进行血液检查,以监测肝功能和其他可能的不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时调整治疗方案。

3. 其他 RET 融合阳性实体瘤

除了非小细胞肺癌和甲状腺癌,赛普替尼还被批准用于治疗其他 RET 基因融合阳性的实体瘤。这类患者通常在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或者没有令人满意的替代治疗方案。赛普替尼的广泛适应症使其成为一种重要的靶向治疗药物,为多种癌症患者带来了新的希望。

在使用赛普替尼治疗其他 RET 融合阳性实体瘤时,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,以确保最佳的治疗效果。

用药注意事项

1. 与质子泵抑制剂的相互作用

赛普替尼不应与质子泵抑制剂(PPI)、H2 受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低赛普替尼的抗肿瘤活性。如果无法避免同时使用,应在服用 PPI 前 2 小时或服用后 10 小时再服用赛普替尼。对于局部作用抗酸剂,应在用药前 2 小时或用药后 2 小时再服用赛普替尼。

2. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,赛普替尼具有潜在的胚胎-胎儿毒性,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用赛普替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内应停止母乳喂养。

对于 12 岁以下的儿科患者,赛普替尼的安全性和有效性尚未得到充分验证,需谨慎使用。老年人在使用赛普替尼时应在医生的指导下进行,轻度至重度肾功能损害患者无需调整剂量,而重度肝功能损害患者应减少剂量。

3. 不良反应监测

赛普替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。在开始治疗前,应监测肝功能指标(如谷丙转氨酶和谷草转氨酶),并在治疗过程中定期监测。如果出现严重的肝毒性、间质性肺病、高血压、QT 间期延长或出血事件,应立即调整治疗方案。

医生应密切关注患者的病情变化,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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