恩杂鲁胺（enzalutamide）自2012年在美国首次获批以来，迅速成为治疗前列腺癌的重要药物之一。该药物因其显著的疗效和广泛的适应症而备受关注。2019年11月，恩杂鲁胺终于获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国市场上市，为广大前列腺癌患者带来了新的希望。

恩杂鲁胺在国内上市情况

上市时间与背景

恩杂鲁胺是由日本安斯泰来公司研发的一种雄激素受体抑制剂，主要适用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）以及非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。该药物在2012年8月31日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，随后在全球多个国家和地区陆续上市。在中国，恩杂鲁胺的上市申请经历了多年的研究和审查，最终于2019年11月获得NMPA的批准。

医保与价格

恩杂鲁胺不仅在中国成功上市，还进入了中国医保目录，大大减轻了患者的经济负担。市面上的恩杂鲁胺主要有原研药和多款仿制药，价格有所不同。具体来说：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

患者可以根据自己的经济状况和需求选择合适的药品来源，但务必通过正规渠道购买，避免购买到假药或劣药。

获取途径

恩杂鲁胺可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得。患者在购买时应仔细检查药品的生产日期和包装，确保药品的真实性和质量。此外，患者在使用前应咨询专业医生，确保用药安全。

用药注意事项

推荐剂量与用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，也不要切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者中，还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

针对不良反应的剂量调整

如果患者在用药过程中出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。之后，可以在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。患者在治疗期间应定期监测血液指标和身体状况，及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺可以单独使用或联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，应重新开始治疗。

恩杂鲁胺在中国的成功上市，标志着前列腺癌治疗领域迈出了重要一步。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意用药安全，定期监测身体状况，以达到最佳的治疗效果。