恩杂鲁胺(enzalutamide)的适应症
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发布日期:2025-03-02

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌,尤其是对去势治疗产生耐受的晚期或转移性前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症及其在临床上的应用,帮助患者更好地理解这种药物的作用和使用方法。

恩杂鲁胺的适应症

1. 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)

恩杂鲁胺主要适用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。CRPC是指前列腺癌细胞在经过手术或药物去势治疗后仍然继续生长的情况。这些患者通常已经接受了多西他赛(docetaxel)等化疗药物的治疗,但病情仍有所进展。恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体信号通路,阻断雄激素对前列腺癌细胞的促进作用,从而延缓疾病的进展。

2. 非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

除了治疗转移性前列腺癌外,恩杂鲁胺还被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。这类患者虽然尚未出现远处转移,但疾病进展的风险较高。恩杂鲁胺能够显著降低这些患者的疾病进展风险,延长无转移生存期。临床试验结果显示,恩杂鲁胺在 nmCRPC 患者中表现出良好的疗效和安全性。

3. 转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)

恩杂鲁胺还被用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。mCSPC 是指前列腺癌已经转移到其他部位,但对去势治疗仍然敏感。在这种情况下,恩杂鲁胺可以与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或双侧睾丸切除术联合使用,进一步提高治疗效果。研究表明,恩杂鲁胺与 GnRH 类似物联用可以显著延长患者的总生存期和无进展生存期。

用药注意事项

1. 癫痫发作的风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。因此,患者在接受治疗前应告知医生是否有癫痫病史。治疗期间,患者应避免从事可能因突然失去意识而对自己或他人造成严重伤害的活动。如果在治疗过程中发生癫痫发作,应立即停用恩杂鲁胺,并咨询医生。

2. 可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道称,部分患者在接受恩杂鲁胺治疗时可能会出现可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES 的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。一旦出现这些症状,应立即停用恩杂鲁胺,并进行脑成像检查以确诊。确诊为 PRES 的患者应永久停用恩杂鲁胺。

3. 过敏反应

恩杂鲁胺可能导致过敏反应,包括皮疹、荨麻疹和呼吸困难等症状。患者在使用恩杂鲁胺期间应密切观察身体状况,一旦出现过敏症状,应立即停药并就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

4. 缺血性心脏病

有研究显示,使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的风险较高。因此,患者在治疗期间应定期监测心脏功能,特别是高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素。如果出现 3-4 级缺血性心脏病的症状,应停止使用恩杂鲁胺。

5. 跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。医生在开药前应评估患者的骨折和跌倒风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

6. 生育计划

恩杂鲁胺有导致胎儿流产或畸形的风险。因此,有生育计划的男性应在备孕期间避免使用该药。对于已怀孕的女性伴侣,也应避免接触恩杂鲁胺。治疗期间,患者应采取有效的避孕措施。

通过以上介绍,我们可以看到恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面具有广泛的应用前景和显著的疗效。然而,患者在使用恩杂鲁胺时应注意其潜在的不良反应,严格按照医生的指导进行治疗,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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