恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊的适应症
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发布日期:2025-03-02

恩杂鲁胺(enzalutamide),又称为恩扎卢胺,是一种用于治疗前列腺癌的口服药物。该药物通过抑制雄激素受体的功能,减缓肿瘤生长和扩散。恩杂鲁胺适用于多种类型的前列腺癌,包括去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症及其用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应症

去势抵抗性前列腺癌(CRPC)

去势抵抗性前列腺癌是指即使经过激素疗法,前列腺癌仍然继续生长的情况。恩杂鲁胺被批准用于治疗这种类型的前列腺癌。患者在接受恩杂鲁胺治疗时,通常还需要同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术,以进一步降低体内雄激素水平。

恩杂鲁胺的推荐剂量是160毫克,每日一次,随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整颗吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。如果患者出现3级或以上或无法耐受的不良反应,应暂停用药一周或直至症状改善至2级以下,然后在必要时以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。

转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)

转移性去势敏感型前列腺癌是指癌症已经扩散到身体其他部位,但仍对激素疗法敏感的情况。恩杂鲁胺被批准用于治疗这种类型的前列腺癌。同样,患者在接受恩杂鲁胺治疗时,需要同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于接受恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2 ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0 ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时,重新开始治疗。

非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)

非转移性去势敏感型前列腺癌是指癌症尚未扩散到身体其他部位,但仍对激素疗法敏感的情况。恩杂鲁胺被批准用于治疗这种类型的前列腺癌,尤其是那些具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)患者。患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。

恩杂鲁胺在这些患者中的使用可以显著延缓疾病的进展,提高生存率。如果患者在治疗期间出现任何不良反应,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

用药注意事项

避免药物相互作用

恩杂鲁胺与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效。例如,强效CYP2C8抑制剂会增加恩杂鲁胺的血药浓度,因此应避免同时使用。如果必须使用强效CYP2C8抑制剂,应将恩杂鲁胺的剂量减少至80毫克每天一次。相反,强效CYP3A4诱导剂会降低恩杂鲁胺的血药浓度,如果不能避免合用,应将恩杂鲁胺的剂量增加至240毫克每天一次。

患者在使用恩杂鲁胺期间,应避免自行更改剂量或停药,应在医生的指导下进行任何调整。

监测不良反应

恩杂鲁胺的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果患者出现严重的不良反应,如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)或严重过敏反应,应立即停药并就医。

此外,使用恩杂鲁胺的患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是对于老年人和有肝肾功能不全的患者,应在医生的密切监测下使用。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因为它可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺前应咨询医生。有生殖潜力的男性和女性在使用恩杂鲁胺期间及最后一次给药后3个月内应使用有效避孕措施。

对于儿童患者,恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。老年患者在使用恩杂鲁胺时,应注意个体差异,可能需要调整剂量。轻度至中度肾功能不全和肝功能不全的患者无需调整剂量,但严重肾功能不全或终末期肾病患者应谨慎使用。

药物存储

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

恩杂鲁胺的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

价格参考

不同版本的价格

市场上有多个版本的恩杂鲁胺,价格有所不同。以下是不同版本的参考价格:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40毫克*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40毫克*112粒,参考价格约为691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为40毫克*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:规格为40毫克*112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:规格为40毫克*112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:规格为40毫克*112粒,参考价格约为188美元一盒。

患者在选择购买渠道时,应选择正规的医院、药房或医疗服务机构,避免购买假药或劣药。

医保信息

恩杂鲁胺已在中国上市,并进入中国医保。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时,应仔细核对药品信息,确保药品的真伪和生产日期。

医保政策可能因地区而异,患者在购买前应咨询当地医保部门,了解具体的报销政策和流程。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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