恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊使用指南
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发布日期:2025-03-02

恩杂鲁胺(Enzalutamide),也被称为恩扎卢胺软胶囊,是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)的药物。它通过与雄激素受体结合,阻止雄激素(如睾酮)与受体结合,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的使用方法和注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

使用方法

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要切割、压碎或咀嚼药片。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。对于治疗期间发生癫痫发作的患者,应永久停用恩杂鲁胺。如果患者出现可逆性后部脑病综合征(PRES),应立即停用恩杂鲁胺。

特殊情况下的剂量调整

在与强效CYP2C8抑制剂共同给药时,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强CYP2C8抑制剂的联合给药被中断,应增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。在与强效CYP3A4诱导剂共同给药时,应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,应减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

用药注意事项

药物储存

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

常见不良反应

患者中最常见的不良反应(≥10%)包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果出现这些症状,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。哺乳期女性应咨询医生后再决定是否使用恩杂鲁胺。有生殖潜力的男性和女性患者应使用有效避孕。老年患者和肾功能不全患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎,并在医生指导下进行。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解恩杂鲁胺的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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