




斯帕森坦(Sparsentан),作为一种双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,主要适用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。本文将详细介绍斯帕森坦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。
斯帕森坦(Sparsentan)由美国Travere Therapeutic (TVTX)研发,于2023年2月获得美国FDA批准。该药物的主要成分是Sparsentan,规格为400mg*30片。斯帕森坦是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,通过阻断这两种受体的激活,从而减少炎症和纤维化,降低蛋白尿水平,延缓肾功能衰退。
斯帕森坦的推荐剂量如下:
1. 初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。
2. 患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。
3. 若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。
4. 当暂停用药后再次恢复给药时,应从初始剂量200mg每日一次开始,14天后再将剂量增加到400mg,每日一次。
斯帕森坦最常见的不良反应(≥5%)包括:
1. 外周水肿
2. 低血压(包括体位性低血压)
3. 头晕
4. 高钾血症
5. 贫血
其他潜在的不良反应包括:
1. 肝毒性
2. 胚胎-胎儿毒性
3. 急性肾损伤
4. 液体潴留
患者在使用过程中如出现明显不适,应立即就医。
斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致相关不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,例如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。
斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。此外,选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮,避免在潮湿和干燥的环境中切换。
斯帕森坦尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在美国,Travere Therapeutic (TVTX)生产的斯帕森坦规格为400mg*30片,参考价格约为15277美元一盒。老挝卢修斯斯帕森坦同样规格的价格约为1073美元一盒。
患者在使用斯帕森坦期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。若患者转氨酶水平升高,应监测患者转氨酶水平变化并根据医生建议进行调整。此外,应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停司帕生坦治疗。
斯帕森坦作为一种新型的内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,为IgAN患者提供了一种新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的存储和监测,以确保治疗的安全性和有效性。
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