斯帕森坦(Sparsentan)的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

斯帕森坦(Sparsentan),又名司帕生坦、FILSPARI,是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物。IgAN是一种慢性肾脏疾病,通常由免疫系统异常引起,导致肾小球受损。斯帕森坦通过其双重作用机制,结合了两种不同的药物机制,即血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)和内皮素受体拮抗剂(ERA),从而有效地减缓肾功能的下降。

药物基本信息

名称与品牌

斯帕森坦(Sparsentan)的其他名称包括司帕生坦、FILSPARI、Filspari。该药物由美国Travere Therapeutics公司生产,主要适用于有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年人。

斯帕森坦的市场定价因地区和购买渠道而异,一般情况下,每月的治疗费用大约在1,500到2,000美元之间。患者在购买时应咨询医生或药师,了解最新的价格信息和优惠政策。

适应症与作用机制

斯帕森坦的主要适应症是减缓有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年人的肾功能下降。IgAN是一种慢性肾脏疾病,通常由免疫系统异常引起,导致肾小球受损。斯帕森坦通过其双重作用机制,有效减轻炎症和减少蛋白尿,从而保护肾功能。

斯帕森坦的具体作用机制包括:1. 作为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),降低血压和减少蛋白尿;2. 作为内皮素受体拮抗剂(ERA),进一步减轻炎症和保护肾小球。这两种机制的结合使斯帕森坦在治疗IgAN方面具有显著的优势。

禁忌症与不良反应

斯帕森坦存在一些禁忌状况,包括肝功能损伤、孕妇、乳汁喂养和过敏反应。在开始使用该药物之前,医生应当充分评估患者的病情,并与患者讨论禁忌事项,以确保安全和有效的治疗。

斯帕森坦的不良反应包括但不限于:1. 肝毒性;2. 胚胎-胎儿毒性;3. 低血压;4. 急性肾损伤;5. 高钾血症;6. 液体潴留。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法与用量

斯帕森坦的推荐用法为每天一次口服200mg开始治疗。14天后,根据耐受情况增加至推荐剂量400mg,每日一次。如果治疗中断后需要重新开始,建议从200mg开始,每天一次,14天后增加至400mg每天一次。

患者在使用斯帕森坦时,应严格遵循医生的指导,按时按量服用药物。不要自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。因此,司帕生坦与可升高血钾水平的药物联用时,需密切监测患者的血钾水平。

贮存与包装

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对斯帕森坦的稳定性产生负面影响。

斯帕森坦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。斯帕森坦的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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