特立氟胺(Aubagio)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-05

特立氟胺(Aubagio)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,其独特的抗炎和免疫调节机制为罕见病患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。

特立氟胺说明书

基本信息

特立氟胺的化学名称为特立氟胺,英文名称为Teriflunomide,别名包括奥巴捷(Aubagio)。该药物由法国赛诺菲公司生产,目前已在中国上市,并进入中国医保。市场上也有印度Natco公司生产的仿制药。

生产厂家和价格

法国赛诺菲生产的原研药价格约为372美元/盒,每盒包含14mg*28片。印度Natco生产的仿制药价格约为96美元/盒,每盒包含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

适应症和用法用量

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。

疗效和副作用

特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥抗炎和免疫调节作用,显著改善多发性硬化症患者的症状。然而,使用特立氟胺也可能带来一些副作用。常见的副作用包括头痛、腹泻、恶心、脱发和上呼吸道感染。严重的副作用包括肝毒性、感染风险增加、恶性肿瘤、过敏反应、严重皮肤反应、周围神经病变等。

用药注意事项

肝毒性

特立氟胺可能导致肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。有肝脏疾病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者在使用特立氟胺时应特别小心。在开始特立氟胺治疗前6个月内应检测血清转氨酶和胆红素水平,治疗后的6个月内至少每月监测一次ALT水平。如果血清转氨酶升高超过正常上限的三倍,应考虑停用特立氟胺。

感染风险

特立氟胺具有免疫抑制潜力,可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。

过敏反应

特立氟胺可能引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿。患者在使用特立氟胺期间应密切观察是否有过敏反应的体征和症状,并及时就医。如果出现严重过敏反应,应立即停用特立氟胺并启动加速清除程序。

其他注意事项

特立氟胺不建议用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。孕妇和未采取有效避孕措施的有生殖潜力的女性禁用特立氟胺,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在使用特立氟胺治疗期间和治疗后的加速药物消除过程中应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用特立氟胺期间不应进行母乳喂养。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于65岁以上的老年患者。

特立氟胺的上市和纳入医保为多发性硬化症患者带来了新的希望,减轻了患者的经济负担。然而,患者在使用特立氟胺时应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,以便及时发现和处理可能出现的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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