芦曲泊帕(Mulpleta)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-05

芦曲泊帕(Mulpleta)是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症患者的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的说明书、医保、价格、疗效和副作用等信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。

芦曲泊帕说明书

基本信息

芦曲泊帕(Mulpleta)是由日本盐野义公司研发的血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物已于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准在中国上市,并进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药。

芦曲泊帕的英文名称为Lusutrombopag,主要成分也是Lusutrombopag。药品规格为3mg*7粒,原研药价格约为1736美元一盒。患者应通过正规医疗服务机构购买,并注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物能够减少慢性肝病患者在围手术期的血小板输注需求,特别是对于严重血小板减少症患者,多数患者在使用芦曲泊帕后血小板计数可增至≥50,000/µL。

慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。在使用芦曲泊帕治疗前,应监测血小板计数,并在术前两天内再次监测。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

在临床试验中,仅以每日1次、给药7天的方案对芦曲泊帕进行了研究。因此,患者应严格按照医嘱使用该药物,不得随意更改用法用量。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种TPO受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联,但仍需警惕。

对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需特别注意潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性用药时应谨慎考虑芦曲泊帕对胎儿的潜在风险。在动物生殖研究中,妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。因此,妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎。

哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳,以避免母乳喂养婴儿出现潜在的严重不良反应。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。

特殊人群用药

儿童用药的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐儿童使用芦曲泊帕。临床试验中65岁及以上年龄的老年受试者人数较少,因此无法评价老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。但报道的其他临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在差异。

在使用芦曲泊帕期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,尤其是P-gp和BCRP抑制剂、含多价阳离子的抗酸剂等。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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