芦曲泊帕(Mulpleta)的功效和适应症
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发布日期:2025-03-05

Mulpleta(芦曲泊帕)是一种有效的血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者因血小板减少症而需要进行手术的情况。这种药物由日本盐野义公司研发,已在多个国家和地区获得批准上市,包括美国、欧盟、日本和中国。在中国,Mulpleta由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市,进入了中国医保目录。

Mulpleta的功效和适应症

主要功效

Mulpleta的主要功效是通过激活血小板生成素受体,刺激骨髓中血小板的生成,从而提高慢性肝病患者的血小板计数。这有助于减少患者在手术过程中因血小板减少而导致的出血风险。Mulpleta在临床上被证明能够有效提升血小板水平,使患者能够在手术前后保持相对稳定的血小板计数。

适应症

Mulpleta适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这些患者通常因为肝功能受损而导致血小板生成不足,从而面临较高的手术风险。Mulpleta能够帮助这些患者在手术前提升血小板计数,降低手术过程中的出血风险,提高手术成功率。

用药机制

Mulpleta通过与血小板生成素受体结合,模拟自然血小板生成素的作用,促进骨髓中巨核细胞的成熟和分裂,最终增加血小板的生成。这种机制使得Mulpleta成为一种安全有效的治疗选择,尤其适合那些传统治疗方法效果不佳的患者。

用药注意事项

血栓形成风险

Mulpleta作为一种血小板生成素受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受Mulpleta治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者,如遗传性血栓前状态(凝血因子Ⅴ、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷),医生应仔细评估潜在的血栓形成风险,权衡患者使用Mulpleta的利弊。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:妊娠女性使用Mulpleta时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。动物生殖研究表明,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予Mulplepa,可能导致发育不良。目前尚无充分的人类数据支持Mulpleta在妊娠期间的安全性。因此,妊娠女性应避免使用Mulpleta。哺乳期妇女在使用Mulpleta期间及最后一次用药后至少28天内,应暂停哺乳,以减少药物对母乳喂养婴儿的潜在风险。

老年人用药

临床试验中65岁及以上年龄的老年受试者人数较少,因此无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否存在显著差异。然而,报道的其他临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在明显差异。老年患者在使用Mulpleta时,应根据自身情况和医生的建议调整剂量,密切监测血小板计数和肝功能指标。

药物相互作用

Mulpleta与多种药物的相互作用研究显示,与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到Mulpleta暴露量发生具有临床意义的变化。同样,与咪达唑仑(CYP3A底物)联合使用时,也未观察到咪达唑仑暴露量的显著变化。然而,患者在使用Mulpleta期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

Mulpleta应密封保存,存放在不超过25℃的环境中。请将药物放在儿童不能接触的地方,避免药物受潮、变质。药物的有效期为48个月,患者在使用前应检查药品的有效期和包装完整性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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