芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏副作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

芦可替尼软膏(Opzelura)和鲁索替尼乳膏是用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风的局部用药。这两种药物属于JAK抑制剂,虽然疗效显著,但也有一些常见的副作用和需要注意的事项。以下是详细的副作用和注意事项。

副作用

常见副作用

在使用芦可替尼软膏和鲁索替尼乳膏的过程中,最常见的不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。每个人的体质不同,上述症状可能会有所不同,如果在使用过程中出现这些症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

严重副作用

接受JAK抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。因此,患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,应考虑以下情况:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

其他副作用

除了上述常见的和严重的副作用外,还有一些其他的不良反应,如:

  • 特应性皮炎患者:鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏
  • 非节段型白癜风患者:主要不良心血管事件(MACE),包括心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加
  • 血栓形成:深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应有时十分严重,甚至导致死亡
  • 血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症:在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险
  • 恶性肿瘤和淋巴增生性疾病:在用于治疗炎症的JAK抑制剂的临床试验中发现了恶性肿瘤,包括淋巴瘤。目前或曾经吸烟的患者风险会增加
  • 非黑色素瘤皮肤癌:接受JAK抑制剂治疗的患者中观察到较高的恶性肿瘤发病率

在使用鲁索替尼乳膏的过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用药前的准备

在使用芦可替尼软膏或鲁索替尼乳膏之前,应确保患者没有活动性严重感染。医生会根据患者的具体情况评估治疗的风险和益处。特别是对于慢性或复发性感染、有严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行的患者,应特别谨慎。

用药中的注意事项

使用芦可替尼软膏或鲁索替尼乳膏时,应注意以下几点:

  • 用药方法:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次。特应性皮炎患者最多覆盖体表面积的20%,非节段型白癜风患者最多覆盖体表面积的10%。
  • 停药条件:当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。
  • 用量限制:每周不要使用超过60g的试管,或每两周不要使用超过100g的试管。
  • 使用部位:鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不用于眼、口服或阴道内使用。
  • 药物相互作用:避免与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。

在使用鲁索替尼乳膏的过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药后的注意事项

在使用芦可替尼软膏或鲁索替尼乳膏后,应密切关注以下事项:

  • 感染监测:密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。
  • 心血管事件:观察患者是否出现严重的心血管事件,如心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。
  • 血栓形成:注意患者是否有深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成的症状。如果出现这些症状,应立即停药并进行适当评估和治疗。
  • 血液系统变化:定期监测患者的全血细胞计数,特别是血小板、红细胞和白细胞。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。
  • 恶性肿瘤:观察患者是否出现恶性肿瘤,特别是淋巴瘤和非黑色素瘤皮肤癌。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。

在使用芦可替尼软膏或鲁索替尼乳膏的过程中,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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