芦可替尼软膏（Opzelura）鲁索替尼乳膏在国内上市情况一直备受关注。这款药物因其独特的疗效和广泛的应用前景，吸引了众多患者的兴趣。然而，关于其在国内市场的上市时间和可获得性，仍有很多患者存在疑问。本文将详细解答芦可替尼软膏在国内的上市情况，并提供一些用药注意事项。

芦可替尼软膏（Opzelura）鲁索替尼乳膏在国内上市了吗

上市情况

根据最新的资料，芦可替尼软膏（Opzelura）鲁索替尼乳膏目前在中国的上市情况较为有限。截至2025年3月5日，芦可替尼软膏仅在海南地区和澳门地区上市，售价约为1000美元一支。该药物在美国于2022年7月18日获得FDA批准上市，但在中国大陆地区的全面上市尚未实现。这意味着中国大陆的患者若需使用芦可替尼软膏，需要通过特定渠道在海南或澳门购买。

适应症

芦可替尼软膏被批准用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗，以及12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。这些适应症的批准基于大量的临床研究数据，显示了芦可替尼软膏在这些疾病的治疗中具有显著的效果。

购买途径

由于芦可替尼软膏在中国大陆尚未全面上市，患者可以通过以下途径获取该药物：

• 在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医疗机构购买。
• 在澳门的指定药店购买。
• 通过跨境电商平台购买，但需注意药品的真伪和质量，建议选择信誉好的平台。

购买时务必确认药品的生产日期和有效期，避免购买到假药或过期药品。

用药注意事项

贮存方法

芦可替尼软膏的贮存方法非常重要，以保证药物的有效性和安全性。具体要求如下：

• 温度控制：芦可替尼软膏应储存在20-25℃的环境中，允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：芦可替尼软膏应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：芦可替尼软膏应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

使用方法

正确使用芦可替尼软膏是确保疗效的关键。以下是使用方法和注意事项：

• 特应性皮炎：指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善，患者应由医疗保健提供者重新检查。
• 非节段型白癜风：指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着，则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。
• 使用计量：每周不要使用超过60g的试管，或每两周不要使用超过100g的试管。
• 使用部位：鲁索替尼乳膏仅用于局部使用，不用于眼、口腔或阴道内使用。

不良反应

使用芦可替尼软膏可能会出现一些不良反应，常见的不良反应包括：

• 特应性皮炎患者：鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。
• 非节段型白癜风患者：敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。

如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，应立即停药并咨询医生。在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后，密切监测患者的感染体征和症状的发展。

特殊人群用药

对于特殊人群，使用芦可替尼软膏需特别谨慎：

• 孕妇：慎用，应在医生的指导下用药。
• 哺乳期妇女：建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
• 老年人：谨慎使用，应在医生的指导下用药。

药物相互作用

芦可替尼软膏与某些药物可能存在相互作用，特别是在与CYP3A4强抑制剂同时使用时，应避免使用。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。这些药物可能会增加鲁索替尼的全身暴露，并增加不良反应的风险。