芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05
芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏是一种用于治疗特定皮肤疾病的局部用药,由美国 Incyte 公司研发,于2011年11月获得美国FDA批准。该药物主要用于轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗。本文将详细介绍芦可替尼软膏的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
芦可替尼软膏的基本信息
药物概述
芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏是一种局部应用的 JAK 抑制剂,其主要成分是磷酸鲁索替尼。该药物通过抑制 JAK1 和 JAK2 信号通路,减少炎症介质的产生,从而发挥抗炎和免疫调节的作用。芦可替尼软膏适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗,以及12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。
生产厂家和规格
芦可替尼软膏由美国 Incyte 公司生产,规格为60克,参考价格约为1480美元一盒。此外,孟加拉耀品国际也生产了一种规格为30克的鲁索替尼乳膏,参考价格约为55美元一盒。虽然芦可替尼软膏尚未在中国上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
药物的适应症
芦可替尼软膏主要适用于以下两种情况:
- 轻度至中度特应性皮炎:适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者,这些患者对其他外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药。
- 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童患者,用于局部治疗非节段型白癜风。
用药注意事项和日常注意事项
用药前的准备
在使用芦可替尼软膏之前,患者应进行以下准备工作:
- 咨询医生:在开始使用芦可替尼软膏之前,患者应咨询医生,了解药物的适应症、用法用量及可能的不良反应。
- 检查身体状况:患者应告知医生自己的健康状况,特别是是否有活动性严重感染、慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史等。
- 避免与其他药物合用:不建议将芦可替尼软膏与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。
用药过程中的注意事项
在使用芦可替尼软膏的过程中,患者应注意以下几点:
- 用法用量:将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%(特应性皮炎)或10%(非节段型白癜风)。每周不要使用超过60克的乳膏,或每两周不要使用超过100克的乳膏。
- 监测不良反应:最常见的不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热等。如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。
- 定期复查:如果症状和体征在8周内没有改善(特应性皮炎)或24周后仍未发现有意义的色素沉着(非节段型白癜风),患者应由医疗保健提供者重新评估。
日常保管和存储
为了保证芦可替尼软膏的有效性和安全性,患者在日常保管和存储时应注意以下事项:
- 避光保存:将芦可替尼软膏放置在远离阳光直射的地方,避免光照对药物稳定性的影响。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。温度控制在20-25℃,允许温度在15-30℃内偏移,避免极端高温或低温环境。
- 保持包装完整性:芦可替尼软膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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