




芦曲泊帕(lusutrombopag),也称为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物。该药物由日本盐野义公司研发,已被批准在美国、欧盟和日本上市,作为常规药物在临床使用。2023年6月29日,芦曲泊帕在中国获得国家药监局(NMPA)批准上市,并已进入中国医保。本文将详细介绍芦曲泊帕的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。
芦曲泊帕的规格为3mg*7片,每盒价格约为1736美元。该药物为片剂,有效期为48个月。生产厂家为日本盐野义公司,患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
芦曲泊帕的主要成分是lusutrombopag。该药物为微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。
芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。该药物的主要功能是提高血小板水平,以降低手术过程中的出血风险。
芦曲泊帕的用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,患者应于当天尽快补服,并于次日继续按原计划服药。
最常见的不良反应为头痛,发生率≥3%。其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、腹痛、腹泻、皮疹等。患者在使用芦曲泊帕期间,应密切关注身体状况,如出现任何不适,应及时就医。
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。因此,哺乳期女性在本品治疗期间以及最后一次服药后28天内,应中断哺乳,将乳汁吸出并丢弃。
儿童用药:芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐儿童使用。
老年用药:临床试验中65岁及以上年龄的老年受试者人数较少,因此无法评价老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。然而,根据其他临床经验,老年患者和年轻患者之间的差异并不明显。
芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。芦曲泊帕抑制CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)的可能性很低。芦曲泊帕对CYP1A2、CYP2C9或CYP3A4不具有诱导作用。芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,但抑制P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2-K以及BSEP的可能性较低。
芦曲泊帕应密封保存,放置在不超过25℃的环境中。应将药物放在儿童不能接触的地方。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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