芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也称为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症患者的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应、注意事项等,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

芦曲泊帕的基本信息

药品名称

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕,英文名称为Lusutrombopag,其他别称包括Mulpleta和稳可达。

生产厂家和规格

芦曲泊帕由日本盐野义公司研发并生产。目前市场上销售的原研药规格为3mg*7粒,每盒价格约为1736美元。芦曲泊帕已经在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过正规医疗服务机构购买。市场上目前没有仿制药。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物可以减少患者在围手术期的血小板输注需求。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

主要成分

芦曲泊帕的主要成分是Lusutrombopag,这是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

不良反应

最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者,需谨慎使用本品,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用。

监测血小板计数

在开始使用芦曲泊帕治疗前以及术前两天内,应监测患者的血小板计数。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。医生会根据患者的血小板计数调整用药方案。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的临床数据来评估芦曲泊帕在妊娠期的安全性。哺乳期妇女应权衡用药的必要性和潜在风险,避免药物通过母乳传递给婴儿。

药物相互作用

芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合使用时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。然而,患者在使用其他药物时应咨询医生,避免不必要的药物相互作用。

存储方法

芦曲泊帕应密封保存,存放温度不超过25℃。请将本品放在儿童不能接触的地方,以防止误食。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

有效期

芦曲泊帕的有效期为48个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药物。

结论

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。患者在使用芦曲泊帕时应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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