芦可替尼软膏(RUX)的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

芦可替尼软膏(RUX)是一种用于治疗特应性皮炎和其他皮肤疾病的外用药物。本文将详细介绍芦可替尼软膏的成分、剂型、适应症、用法用量、不良反应、贮存方法、注意事项等信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。

芦可替尼软膏(RUX)的详细说明书

1. 药物基本信息

通用名称:芦可替尼软膏
商品名称:Opzelura
化学名称:Ruxolitinib
分子量:404.36

芦可替尼软膏是由美国 Incyte 公司研发的 JAK 抑制剂,于 2011 年 11 月获得美国 FDA 批准。该药物主要用于治疗中度至重度特应性皮炎,也可用于其他皮肤疾病。

2. 适应症和用法用量

适应症:芦可替尼软膏适用于 12 岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎,尤其是那些对其他治疗方法无效或不适合的患者。

用法用量:

  • 使用前应确保患处皮肤干燥且清洁,可用温和的洁面产品和温水清洗患处,然后轻轻用毛巾擦干。
  • 将适量芦可替尼软膏均匀涂抹于患处,每日两次,每次使用量约为 1.5 mg/cm²。
  • 避免接触眼睛、口腔和其他黏膜部位。
  • 不要覆盖患处,除非医生特别指示。

患者应严格按照医生的指导使用芦可替尼软膏,避免自行调整剂量或停药。如果出现任何不适,应及时咨询医生。

3. 不良反应和注意事项

常见不良反应:最常见的不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。每个人的体质不同,以上仅列出最常见的副作用,如果在使用过程中发现患者出现以上症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

严重不良反应:芦可替尼软膏属于 JAK 抑制剂,接受该类药物治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。因此,患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用芦可替尼软膏。

在患者开始使用芦可替尼软膏之前,医生应评估患者是否有以下情况:
(1) 慢性或复发性感染
(2) 有严重感染史或机会性感染史
(3) 曾接触过肺结核
(4) 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行
(5) 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断芦可替尼软膏的使用,直至感染得到控制。

芦可替尼软膏的用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇:慎用,在医生的指导下用药。
哺乳期妇女:建议在使用芦可替尼软膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
老年人:谨慎使用,在医生的指导下用药。

2. 药物相互作用

芦可替尼软膏应避免与 CYP3A4 强抑制剂同时使用,因为这些药物可能增加芦可替尼的全身暴露,从而增加不良反应的风险。常见的 CYP3A4 强抑制剂包括:伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

3. 贮存方法

温度控制:芦可替尼软膏应储存在 20-25°C 下,允许温度在 15-30°C 内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼软膏的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存:芦可替尼软膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性:芦可替尼软膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

4. 有效期和购买渠道

有效期:芦可替尼软膏的有效期为 24 个月。

购买渠道:芦可替尼软膏目前未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时应注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

参考价格:
- 美国 Incyte:规格 60g,参考价格约为 1480 美元一盒
- 孟加拉耀品国际:规格 30g,参考价格约为 55 美元一盒

通过上述内容,希望患者能够更加全面地了解芦可替尼软膏的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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