阿帕鲁胺(Apalutamide)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),又称为安森珂或阿帕他胺,是一种用于治疗前列腺癌的新型药物。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等方面的信息,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿帕鲁胺概述

适应症

阿帕鲁胺主要适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这两种类型的前列腺癌对传统的激素治疗效果有限,而阿帕鲁胺通过阻断雄激素受体的作用,可以有效延长患者的生存期。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为每天240毫克,一次口服。患者应将药片整片吞服,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用,建议患者每天在同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。为了最大化治疗效果,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些不良反应的发生率在10%以上。在使用阿帕鲁胺的过程中,患者应密切关注身体状况,一旦出现严重不适,应及时就医。

此外,接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应定期监测患者的心血管健康状况,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤反应或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕鲁胺。当不良反应症状改善到小于或等于1级或原始级别时,可以根据医生的建议,以相同剂量或减少剂量(180毫克或120毫克)恢复阿帕鲁胺的使用。

替代给药方法

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将阿帕鲁胺60毫克片剂与4盎司(120毫升)苹果酱混合。具体步骤如下:
1. 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60毫克片剂与4盎司(120毫升)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
2. 等待15分钟,搅拌混合物。
3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
4. 用勺子将混合物立即咽下。
5. 用2盎司(60毫升)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60毫升)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
6. 在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

阿帕鲁胺在哺乳期女性中的安全性和有效性也未确定,没有关于母乳中阿帕鲁胺或其代谢产物存在的数据。因此,哺乳期女性应慎用阿帕鲁胺。

对于儿童患者,阿帕鲁胺的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用该药物。

老年人在接受阿帕鲁胺雄激素剥夺治疗时,跌倒率较高,因此老年人使用阿帕鲁胺时需要特别谨慎。

药物相互作用

阿帕鲁胺可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。患者在使用阿帕鲁胺期间,应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是那些影响肝脏代谢的药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂,应特别注意。

贮藏条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药品的有效期为36个月,患者应定期检查药品的有效期,确保使用的药品在有效期内。

希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用阿帕鲁胺,如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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