阿帕鲁胺(Apalutamide)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种重要的抗癌药物,自2019年在中国获批上市以来,为广大患者带来了新的治疗选择。该药物主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的上市情况、使用方法、价格以及注意事项。

阿帕鲁胺的上市和使用

上市时间与适应症

阿帕鲁胺于2019年在中国正式获批上市,由美国生物制药公司Janssen(简森制药)研发,并与中国上市商药明康德合作引入中国市场。该药物已进入中国医保目录,极大地减轻了患者的经济负担。阿帕鲁胺主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC),通过抑制雄激素受体的功能,减缓癌细胞的生长和扩散。

正确使用方法

阿帕鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次240mg(即四片60mg的薄膜片)。患者应整片吞服,不要压碎或分开药片。如果患者无法吞服整片药片,可以通过以下步骤进行替代给药:

  1. 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
  2. 等待15分钟,搅拌混合物。
  3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。在制备后一小时内使用完混合物。不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

遵循正确的给药方法,可以保证药物的有效吸收和疗效。

价格信息

阿帕鲁胺在中国的上市价格约为1,200美元每盒(60mg*120片)。由于该药物已纳入医保目录,患者的实际支付费用会大大降低。此外,市场上也有印度NATCO版本的仿制药,价格约为430美元一盒(60mg*120片),为患者提供了更多选择。

用药注意事项

心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生和患者应密切监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。对于有心血管疾病风险的患者,应优化高血压、糖尿病或血脂异常的管理。在出现3级和4级事件时,应考虑停止阿帕鲁胺的治疗。

骨折风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生骨折。因此,医生应对患者的骨折风险进行评估,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可考虑使用骨靶向药物来预防骨折。

与其他药物的相互作用

阿帕鲁胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂,在人类中是CYP2C9的弱诱导剂。同时使用阿帕鲁胺与主要由CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9代谢的药物可能会降低这些药物的暴露量。建议在可能的情况下替换这些药物,或者如果继续服药,则评估活动损失。阿帕鲁胺与UDP葡糖醛酸基转移酶(UGT)底物药物同时给药可减少暴露。如果UGT底物必须与阿帕鲁胺联合给药并评估活性损失,请谨慎。

此外,阿帕鲁胺在临床上被证明是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌症抗性蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽1B1(OATP1Bl)的弱诱导物。在稳态下,阿帕鲁胺减少了血浆对非索非那定(一种P-gp底物)和瑞舒伐他汀(一种BCRP/OATP1B1底物)的暴露。阿帕鲁胺与作为P-gp、BCRP或OATP1B1底物的药物同时使用可以降低这些药物的暴露量。如果P-gp、BCRP或OATP1B1底物必须与阿帕鲁胺联合给药,请谨慎使用,如果继续用药,请评估活性损失。

贮存方法

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。储存温度为20°C至25°C;允许偏差至15°C至30°C。遵循正确的贮存方法,可以保证药物的质量和有效性。

阿帕鲁胺的上市为中国前列腺癌患者带来了新的希望。通过正确的使用方法和注意事项,患者可以更好地管理和控制病情,提高生活质量。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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