阿帕鲁胺(Erleada)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物。该药物由强生制药生产,规格为60mg-120片/瓶(盒)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿帕鲁胺的适应症与用法用量

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗两种类型的前列腺癌:转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。这些类型的前列腺癌对传统的手术和激素治疗效果不佳或不再敏感,而阿帕鲁胺可以有效延长患者的生存期。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应将药片整片吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用,建议患者同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,可根据需要以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺的使用。

用药注意事项与日常管理

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。

骨折风险

使用阿帕鲁胺的患者有骨折的风险。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。在必要时,可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

替代给药方法

如果患者无法吞咽整片药片,可以通过以下步骤将阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合:
1. 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
2. 等待15分钟,搅拌混合物。
3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
4. 用勺子将混合物立即咽下。
5. 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
6. 在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

存储与有效期

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。该药物的有效期为36个月。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解阿帕鲁胺的使用方法和注意事项,从而更安全有效地进行治疗。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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