阿帕鲁胺(Erleada)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

阿帕鲁胺(Erleada)在国内的上市情况引起了广泛关注。这款由西安杨森生产的前列腺癌靶向药物,自2019年11月27日正式在中国上市以来,为高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍阿帕鲁胺在国内的上市情况、适应症及其价格信息。

阿帕鲁胺在国内上市情况

上市时间与审批状态

2019年11月27日,阿帕鲁胺正式在中国上市。国家药品监督管理局(NMPA)更新了该药物的办理状态,变为“审批完毕-待制证”,标志着这款药物正式获得批准进入中国市场。这一消息对于众多前列腺癌患者来说无疑是一个重大的好消息。

适应症与医保信息

阿帕鲁胺主要适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。这两种前列腺癌类型都是临床中较为常见的,阿帕鲁胺的上市为患者提供了更多的治疗选择。此外,阿帕鲁胺已经进入中国医保目录,大大减轻了患者的经济负担。

价格与购买渠道

阿帕鲁胺在中国的售价因不同地区和购买渠道而有所差异。目前,阿帕鲁胺的仿制药在市场上也有供应,价格相对较低。以印度NATCO版本为例,规格为60mg*120片的价格约为430美元一盒。需要注意的是,由于汇率波动等因素,具体价格可能会有所变化。患者可以通过正规医院或药店购买到阿帕鲁胺,也可以选择性价比较高的海外版本。

阿帕鲁胺用药注意事项

正确使用方法

阿帕鲁胺的正确使用方法如下:
1. 每日一次,每次60mg,空腹或随餐服用均可。
2. 如果患者无法吞咽整片药片,可以通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
3. 等待15分钟,搅拌混合物。
4. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
5. 用勺子将混合物立即咽下。
6. 用2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
7. 在制备后一小时内使用完混合物。不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

常见不良反应及处理

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,如有不适应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

特别注意事项

1. 脑血管和缺血性心血管事件:接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,患者应定期进行心电图检查,并监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。同时,应优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。
2. 骨折的风险:接受阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险较高。建议患者在治疗期间进行骨密度检测,并根据医生的建议使用骨靶向药物。同时,注意日常活动中的安全,避免摔倒。

阿帕鲁胺的上市为前列腺癌患者带来了新的希望,但在使用过程中也需注意一些事项,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中做出更明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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