特立氟胺的副作用和不良反应
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发布日期:2025-03-07

特立氟胺是一种用于治疗多发性硬化症的药物,虽然其疗效显著,但也伴随着一系列的副作用和不良反应。了解这些副作用有助于患者更好地管理自己的健康状况,避免不必要的风险。本文将详细介绍特立氟胺的副作用及其用药和日常注意事项。

特立氟胺的副作用

严重皮肤反应

特立氟胺可能导致严重的皮肤反应,这些反应有时是致命的。常见的严重皮肤反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应被告知可能出现的体征和症状,如皮疹、水泡、口腔溃疡等。如果出现这些症状,应立即停止使用特立氟胺并就医。除非反应明显与药物无关,否则应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。

肝毒性

上市后接受特立氟胺治疗的患者中出现了有临床意义且可能危及生命的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。肝损伤可能在特立氟胺治疗期间的任何时间发生,特别是在已有肝脏疾病的患者或正在服用其他肝毒性药物的患者中。因此,患有急性或慢性肝病的患者,或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常上限(ULN)两倍的患者,通常不应使用特立氟胺治疗。

在开始特立氟胺治疗前6个月内,应获得血清转氨酶和胆红素水平,并在治疗开始后的6个月内至少每月监测一次ALT水平。如果确认血清转氨酶升高(大于ULN的三倍),应考虑停用特立氟胺。在特立氟胺治疗期间,应密切监测血清转氨酶和胆红素,特别是出现提示肝功能障碍的症状,如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿色深。如果怀疑肝损伤是由特立氟胺引起的,应停止使用特立氟胺并开始加速清除程序。

其他常见不良反应

特立氟胺最常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、脱发和ALT升高。这些副作用通常较轻,但如果不适感持续或加重,应及时咨询医生。长期大剂量使用特立氟胺可能对身体健康造成一定的影响,如肝功能异常。如果出现严重的副作用,应立即就医并停止使用特立氟胺。

用药和日常注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前,应重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。使用特立氟胺前,应用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。

接种疫苗

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时,应考虑到特立氟胺的长半衰期。在开始特立氟胺治疗前,应确保患者已经完成必要的疫苗接种。

高血压和心血管健康

在开始特立氟胺治疗前,应检查患者的血压,并在治疗期间定期监测血压。特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。如果患者有高血压或其他心血管疾病,应密切监测其血压变化,并在必要时调整治疗方案。

妊娠和避孕

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠,并在治疗期间和特立氟胺治疗后的加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应停止使用特立氟胺,告知患者对胎儿的潜在风险,并进行加速药物消除程序,使特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

希望怀孕的接受特立氟胺治疗的妇女必须停止特立氟胺治疗,并进行加速药物消除程序,其中包括验证特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L。想要孩子的男性也应该停止使用特立氟胺并进行加速消除程序或等待,直到确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

恶性肿瘤风险

特立氟胺有潜在的免疫抑制作用,这可能导致恶性肿瘤风险的增加,特别是淋巴增生性疾病。虽然在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但仍需更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。在使用特立氟胺期间,应定期监测患者的健康状况,特别是有恶性肿瘤家族史的患者。

通过以上详细的介绍,我们可以更好地理解特立氟胺的副作用和用药注意事项,从而帮助患者更安全地使用这种药物,减少不必要的风险。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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