




贝达喹啉(Bedaquoline)是一种创新的抗结核药物,主要用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)。自2012年获得美国食品药品管理局(FDA)的加速审批以来,贝达喹啉在全球范围内得到了广泛应用。本文将详细介绍贝达喹啉的使用方法及其注意事项。
贝达喹啉主要用于治疗成人和5岁及以上儿童的耐多药肺结核(MDR-TB)。该药物的推荐剂量为:初始400mg每日一次,连续两周;随后200mg每周三次,持续22周。整个疗程共计24周。患者应严格按照医生的指示服用,不可自行调整剂量或停药。
在使用贝达喹啉时,患者应与食物同服,特别是含脂肪的食物,这可以显著提高药物的生物利用度。通常建议在早餐或晚餐时服用,以确保最佳吸收效果。
贝达喹啉与某些药物存在相互作用,特别是在涉及CYP3A4代谢途径的药物中。例如,与强效CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)联用可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低,从而影响疗效。因此,在贝达喹啉用药期间,应避免与这些药物同时使用。
另一方面,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)联用可能增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,建议避免将贝达喹啉与这些抑制剂连续联用超过14天。如果必须联用,应密切监测患者的不良反应,并在医生的指导下调整治疗方案。
对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。
轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时也无需调整剂量。但对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。
贝达喹啉应储存在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,保持产品的质量。贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应是肝酶升高。
患者在使用贝达喹啉时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用本品,并咨询医生。
贝达喹啉已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多款仿制药,患者可通过三甲医院、药房正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉,药品规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。
在购买贝达喹啉时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。如果发现药物包装有任何损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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