贝达喹啉（bedaquiline）是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的新型抗结核药物。虽然它在治疗结核病方面表现出显著的效果，但也存在一些副作用和不良反应，这些反应在不同程度上影响患者的健康。本文将详细介绍贝达喹啉的副作用和不良反应，并提供一些用药和日常注意事项。

贝达喹啉的副作用和不良反应

常见的不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中，最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。这些不良反应通常较为轻微，大多数患者能够耐受。然而，对于12岁至18岁以下的儿科患者，最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛；而5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应则是肝酶升高。这些差异可能与患者的年龄和身体发育有关。

严重的不良反应

贝达喹啉的严重不良反应主要包括肝中毒和QT间期延长。在临床试验中，与未添加贝达喹啉的其他结核病治疗药物相比，使用贝达喹啉的成人患者出现了更多的肝脏相关不良反应。因此，患者在服用贝达喹啉时应避免饮酒和其他肝毒性药物，特别是在肝功能受损的情况下。医生会建议在基线检查时、治疗期间每月以及根据需要监测症状和实验室检查结果，以及时发现并处理肝功能异常。

死亡率上升

在贝达喹啉给药的24周内出现了一例死亡，尽管死亡人数的不平衡无法解释，但未观察到死亡与痰培养转化、复发、对用于治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV状态或疾病严重程度之间的可辨别模式。因此，贝达喹啉仅在无法提供有效治疗方案的情况下，才对5岁及以上的患者使用。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。患者在使用贝达喹啉期间应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。因此，建议在服用贝达喹啉期间避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

对于孕妇，目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，孕妇在使用贝达喹啉时需谨慎。对于哺乳期女性，由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。

肾功能和肝功能损害

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

日常注意事项

药物存储

贝达喹啉应存放在原装容器中，密封保存，避免与空气和水分接触。药物应放置在温度不超过30°C的干燥处，避免极端高温或低温环境。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。

避免光照射

贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是对于肝功能和肾功能不全的患者，更应密切监测相关指标，及时调整治疗方案。

总结

贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面具有显著的效果，但其副作用和不良反应也不容忽视。患者在使用贝达喹啉时应遵循医生的建议，合理用药，注意药物相互作用和特殊人群的用药安全。同时，正确的药物存储和定期监测也是保证治疗效果和患者安全的重要措施。