阿伐曲泊帕(DOPTELET)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

阿伐曲泊帕(Doptelet)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

主要作用机制

阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,通过与血小板生成素受体结合,刺激骨髓产生更多的血小板。这种机制有助于提高血小板计数,减少出血风险,特别是在慢性免疫性血小板减少症和慢性肝病患者中。

适应症

阿伐曲泊帕适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。此外,它还用于计划进行手术的慢性肝病患者,以提高术前血小板计数,减少手术期间的出血风险。

疗效评估

在临床试验中,阿伐曲泊帕显示出显著的疗效。健康受试者给药40mg阿伐曲泊帕片后,最大浓度(Cmax)为166(84%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-inf)为4198(83%)ng·hr/mL。这些数据表明,阿伐曲泊帕能够迅速被吸收并达到有效浓度。

用法用量与注意事项

用法用量

阿伐曲泊帕的用法用量因患者的具体情况而异。以下是针对不同病症的推荐剂量:

  • 慢性免疫性血小板减少症患者:初始剂量为20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。剂量调整基于血小板计数的反应,每日剂量不要超过40mg(2片)。
  • 慢性肝病患者:在预定的手术前10至13天开始给药,每日1次,连续5天。具体剂量应根据患者在计划的手术前的血小板计数由医生决定。

在漏服剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。不应一次服用两剂以弥补错过的剂量。

副作用

阿伐曲泊帕的常见副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻和关节痛。严重的副作用较少见,但需引起重视,如肝功能异常和血栓形成。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的问题。

日常注意事项

为了确保阿伐曲泊帕的最佳疗效和安全性,患者在使用过程中应注意以下几点:

  • 储存条件:阿伐曲泊帕应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在15°C至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。
  • 药物相互作用:阿伐曲泊帕可能与多种药物发生相互作用,如CYP2C9和CYP3A4的中度或强诱导剂或抑制剂。在使用阿伐曲泊帕期间,应避免与这些药物同时使用,必要时应咨询医生进行剂量调整。
  • 定期监测:患者在使用阿伐曲泊帕治疗前和手术当天应测量血小板计数,确保血小板计数充分增加。在治疗过程中,应每周评估血小板计数,直到血小板计数稳定在≥50×109/L,此后每月监测一次。

总之,阿伐曲泊帕是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症和慢性肝病相关血小板减少症的药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测相关指标,确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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