




芦可替尼软膏(Ruxolitinib Cream),也称为 Opzelura,是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,由美国Incyte公司研发。该药物主要用于局部治疗12岁及以上非免疫功能低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎。2022年7月18日,FDA批准了芦可替尼乳膏1.5%的新适应症,用于局部治疗成人和12岁及以上儿童患者的非节段性白癜风。这一批准标志着芦可替尼乳膏成为首个获得FDA批准的局部JAK抑制剂。
芦可替尼软膏通过抑制Janus激酶的活性,减少炎症介质的生成,从而缓解特应性皮炎的症状。在一项名为TRuE AD1和TRuE AD2的临床试验中,使用芦可替尼乳膏的患者在第8周时的IGA-TS治疗成功率明显高于安慰剂组,分别高出38.7%和43.7%。此外,TRuE AD1中有62.1%的患者达到了EASI75的标准,而TRuE AD2中有61.8%的患者达到同样标准。这些数据表明,芦可替尼软膏在治疗特应性皮炎方面具有显著的效果。
非节段性白癜风是一种常见的色素脱失性疾病,目前缺乏有效的治疗方法。芦可替尼软膏的批准为这类患者带来了新的希望。研究显示,芦可替尼软膏能够通过抑制JAK信号通路,减少炎症反应,促进黑色素细胞的再生。这一机制使得芦可替尼软膏成为治疗非节段性白癜风的有效选择。
芦可替尼软膏的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,每支30克装的芦可替尼软膏零售价约为150美元。考虑到其在治疗特应性皮炎和非节段性白癜风方面的显著效果,这一价格对于患者来说是相对合理的。为了提高药物的可及性,许多国家和地区正在积极采取措施,例如将其纳入医保报销范围。
芦可替尼软膏在孕妇和哺乳期妇女中的使用需谨慎。孕妇应在医生指导下使用,哺乳期妇女建议在使用芦可替尼乳膏期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人使用时也应谨慎,遵循医生的指导。
芦可替尼软膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这些药物可能增加芦可替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。在使用芦可替尼软膏前,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用。
芦可替尼软膏应储存在20-25℃的环境中,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,芦可替尼软膏应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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