




贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病的药物,具有重要的临床意义。本文将详细介绍贝达喹啉的用药说明,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和注意事项。
贝达喹啉(Bedaquiline, Sirturo, 富马酸贝达喹啉片, BDQ)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型药物。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗结核作用。以下是详细的用药说明,以帮助患者正确使用贝达喹啉。
贝达喹啉通常以片剂形式提供,分为20mg和100mg两种规格。成人患者的推荐剂量为400mg,每日一次,连续5天;随后200mg,每周三次,持续22周。总疗程为24周。对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者,剂量需根据体重调整,具体应咨询医生。
为了提高贝达喹啉的口服生物利用度,建议患者在餐后服用该药物,特别是含约22g脂肪的标准餐。空腹服用可能会影响药物的吸收效果。
贝达喹啉主要通过CYP3A4代谢,因此在使用贝达喹啉期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。这些药物可能会降低贝达喹啉的全身暴露量,影响治疗效果。
与强CYP3A4抑制剂(如洛匹那韦/利托那韦)合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。
贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。
贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
贝达喹啉的使用需要注意一些特定的事项,以确保患者的安全和药物的有效性。以下是一些重要的注意事项:
贝达喹啉有延长QT间期的作用,特别是在与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会产生叠加或协同的QT延长作用。研究显示,第24周时接受氯法齐明和贝达喹啉的受试者的QTcF平均延长量(相较于基线的平均变化为31.9ms),而未接受氯法齐明和贝达喹啉受试者第24周时的QTcF平均变化仅为12.3ms。
如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用时,应监测心电图。如果有严重的室性心律失常或者QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。
患者在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。对于12岁至18岁以下的儿科患者,常见的不良反应还包括腹痛;5岁至12岁以下的儿科患者则可能出现肝酶升高的情况。
如果患者出现任何异常症状,应及时联系医生进行评估和处理。
对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者,应谨慎使用并监测不良反应。
孕妇使用贝达喹啉的数据不足,因此无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。建议孕妇在使用贝达喹啉前与医生充分沟通,权衡利弊。
哺乳期女性应避免在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内进行母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性。
老年人的临床研究数据较少,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年人使用贝达喹啉时应密切监测其健康状况。
通过上述详细说明,希望能帮助患者更好地理解和使用贝达喹啉,确保治疗的安全性和有效性。
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