贝达喹啉(Sirturo)用药说明
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发布日期:2025-03-08

贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的口服药物。它通过抑制结核杆菌的ATP合成酶,从而有效地杀灭细菌。贝达喹啉的使用需严格按照医生的指导,以确保疗效和安全性。以下是关于贝达喹啉的详细用药说明。

用药说明

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),适用于成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15公斤)。该适应症的批准基于痰培养转阴时间,后续的批准可能需要更多的临床试验数据支持。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌感染。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克口服,每日一次,连续用药2周;随后200毫克,每周3次,每次服药至少间隔48小时,持续22周(总治疗时间为24周)。患者应将药物整片吞服,并与食物同服,以提高其口服生物利用度。如果在治疗的前2周内漏服一次药物,患者无需补服,继续按正常方案服药;从第3周起,如果漏服200毫克剂量,应尽快补服,然后继续每周3次的用药方案。

联合治疗

贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果,可将其与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。具体的联合用药方案应参考相关药物的处方信息。

用药注意事项

QT间期延长

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会导致QT间期显著延长。研究显示,贝达喹啉与氯法齐明联合使用时,QTcF平均延长量明显高于单独使用贝达喹啉的情况。因此,患者在使用贝达喹啉期间应定期监测心电图,如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒,应立即停药。

肝肾功能损害

轻度或中度肝损害患者使用贝达喹啉时无需调整剂量,但重度肝损害患者应谨慎使用,并密切监测不良反应。对于轻度或中度肾损害患者,也不需要调整剂量;然而,重度肾损害或需要血液透析的患者应谨慎使用,并监测不良反应。

不良反应监测

贝达喹啉最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。儿科患者(12岁至18岁以下)常见的不良反应有关节痛、恶心和腹痛;5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应是肝酶升高。患者在使用贝达喹啉期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

贝达喹啉与某些药物联用时可能产生相互作用。例如,与抗逆转录病毒药物如洛匹那韦/利托那韦联用时应谨慎,只有在获益大于风险时才可使用。与奈韦拉平联用时,无需调整贝达喹啉的剂量。然而,应避免贝达喹啉与依法韦仑或其他中效CYP3A诱导剂同时使用。

贮存条件

贝达喹啉应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

贝达喹啉的正确使用和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。希望以上信息能帮助患者更好地了解和管理这一重要药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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