特立氟胺(Aubagio)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为Aubagio(奥巴捷),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

特立氟胺的适应症与用法用量

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性炎症性疾病,会导致神经功能障碍,严重影响患者的生活质量。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为每日口服一次,每次7mg或14mg。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可与食物一起服用或单独服用,但建议每天在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。对于有生殖潜力的女性,应在开始使用特立氟胺治疗前排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗过程中定期检查血压。

价格与购买渠道

特立氟胺已在中国上市,并进入中国医保,市面上有仿制药可供选择。原研药由法国赛诺菲生产,每盒价格约为372美元,包含14mg*28片。印度Natco生产的仿制药价格约为96美元,每盒包含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,务必注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

用药注意事项与日常管理

血压监测

在开始特立氟胺治疗前,应检查患者的血压,并在治疗过程中定期监测血压。如果患者在治疗期间出现血压升高,应及时采取措施控制血压。高血压可能会增加心血管疾病的风险,因此定期监测血压非常重要。

感染风险与筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。在使用特立氟胺之前,应对患者进行结核病筛查,以排除潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应按照标准医疗实践进行治疗后再使用特立氟胺。

接种疫苗与恶性肿瘤风险

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性,因此不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后,应考虑特立氟胺的长半衰期再决定是否接种疫苗。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用,可能会增加恶性肿瘤的风险,尤其是淋巴增生性疾病。虽然在特立氟胺的临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但仍需更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加这些风险。

过敏反应与日常管理

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。患者应被告知过敏反应和血管性水肿的体征和症状,包括呼吸困难、荨麻疹和嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的肿胀。一旦出现这些症状,应立即就医。在日常生活中,患者应保持良好的生活习惯,定期进行体检,及时向医生报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

通过详细了解特立氟胺的适应症、用法用量及注意事项,患者可以更好地管理和控制多发性硬化症,提高生活质量。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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