芦可替尼软膏(RUX)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

芦可替尼乳膏(别名:Opzelura、ruxolitinib)是由美国因塞特Incyte Corporation生产的局部外用JAK抑制剂。2022年7月,该药获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。芦可替尼乳膏的出现为皮肤病患者提供了新的治疗选择。

芦可替尼乳膏的基本信息

生产厂家与规格

芦可替尼乳膏由美国Incyte Corporation生产。该药的规格通常为60g,参考价格约为1480美元一盒。市场上还有孟加拉耀品国际生产的仿制药,规格为30g,参考价格约为55美元一盒。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

上市与医保信息

芦可替尼乳膏于2011年11月获得美国FDA批准。目前,该药尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上有多款仿制药,患者应通过正规渠道购买并咨询医生的建议。

适应症

芦可替尼乳膏主要用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。此外,该药还可用于特应性皮炎的局部治疗。具体使用方法如下:

  • 特应性皮炎:指导患者将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。症状和体征消退时停止使用。如果8周内症状未改善,应由医生重新评估。
  • 非节段型白癜风:指导患者将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的10%。满意的反应可能需要治疗超过24周。如果24周后无明显色素沉着,应由医生重新评估。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇慎用芦可替尼乳膏,应在医生指导下使用。哺乳期妇女建议在使用芦可替尼乳膏期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用,应在医生指导下用药。

药物相互作用

芦可替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这可能增加芦可替尼的全身暴露,从而增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。

贮存方法

芦可替尼乳膏应避光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:芦可替尼乳膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 包装完整性:芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步指导。

不良反应

特应性皮炎患者使用芦可替尼乳膏时,最常见的不良反应(≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。非节段型白癜风患者使用芦可替尼乳膏时,应注意观察是否有类似的不良反应,并及时与医生沟通。

芦可替尼乳膏的使用需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解和使用芦可替尼乳膏,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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