芦可替尼软膏(Opzelura)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

芦可替尼软膏(Opzelura)是一种用于局部治疗的药物,主要适用于特应性皮炎和非节段型白癜风。本文将详细介绍芦可替尼软膏的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法及用药注意事项。

芦可替尼软膏的基本信息

适应症

芦可替尼软膏主要用于以下两种疾病的局部治疗:

  • 特应性皮炎:适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

不建议将芦可替尼软膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

用法用量

芦可替尼软膏的使用方法如下:

  1. 特应性皮炎患者:指导患者将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。
  2. 非节段型白癜风患者:指导患者将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用芦可替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

使用过程中,应注意每周不要使用超过60克的乳膏,或每两周不要使用超过100克的乳膏。芦可替尼乳膏仅用于局部使用,不用于眼、口腔或阴道内使用。

不良反应

芦可替尼软膏在使用过程中可能会出现以下常见的不良反应:

  • 特应性皮炎患者:鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。
  • 非节段型白癜风患者:敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。

如果在使用过程中发现患者出现以上症状或其他不明症状,请立即停药并报告给医生。

用药注意事项

严重感染

接受JAK抑制剂(如芦可替尼乳膏)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。因此,以下情况的患者应避免使用芦可替尼乳膏:

  • 患有活动性严重感染(包括局部感染)。
  • 有慢性或复发性感染。
  • 有严重感染史或机会性感染史。
  • 曾接触过肺结核。
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行。
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染。

在患者开始使用芦可替尼乳膏之前,应权衡治疗的风险和益处。在治疗期间和治疗后,密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断芦可替尼乳膏。在感染得到控制之前,不要再次使用芦可替尼乳膏。

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用芦可替尼乳膏,因为这可能增加芦可替尼的全身暴露,并增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。

特殊人群用药

对于特殊人群,芦可替尼乳膏的使用需特别谨慎:

  • 孕妇:慎用,在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女:建议在使用芦可替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
  • 老年人:谨慎使用,在医生的指导下用药。

在使用芦可替尼乳膏时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

为了保证芦可替尼软膏的稳定性和有效性,应按照以下方法进行贮存:

  1. 温度控制:芦可替尼软膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼软膏的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  3. 避光保存:芦可替尼软膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  4. 包装完整性:芦可替尼软膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

芦可替尼软膏的有效期为24个月。在使用前,请检查药品的有效期,确保药品未过期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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