莱特莫韦(letermovir)来特莫韦说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-09

莱特莫韦(Letermovir),也被称为来特莫韦、Prevymis、普瑞明,是一种用于预防巨细胞病毒感染(CMV)的抗病毒药物。本文将详细介绍莱特莫韦的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

莱特莫韦说明书

基本信息

莱特莫韦由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA批准。该药物主要适用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者和高危成人肾移植患者的巨细胞病毒感染及其相关疾病。

规格与价格

莱特莫韦在日本的规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。德国版的规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。在中国,莱特莫韦的价格约为4000-8000美元一盒,具体价格取决于当地的消费水平和药物数量。

适应症

1. 预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染:来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。

2. 预防肾移植受者巨细胞病毒感染:来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。

用法用量

12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为480mg,每日一次口服。当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。

疗效与副作用

莱特莫韦在临床研究中显示了良好的疗效,能够有效预防巨细胞病毒感染。然而,使用该药物也可能出现一些副作用。对于造血干细胞移植(HSCT)患者,最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。对于肾移植患者,最常见的不良反应是腹泻。

医保信息

目前,莱特莫韦尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

特殊人群用药

1. **老年人**:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。

2. **肾功能损害患者**:对于CLcr大于10mL/min的成人患者(根据Cockcroft-Gault方程),以及肾功能损害程度相似的儿科患者(基于与年龄相适应的肾功能评估),不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。

3. **肝功能损害患者**:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。

贮存方法

1. **温度控制**:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. **避光保存**:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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