芦曲泊帕(Mulpleta)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

芦曲泊帕(Mulpleta),又名稳可达,是由日本盐野义制药公司生产的血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症。本文将详细介绍芦曲泊帕的说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应和注意事项等内容。

芦曲泊帕(Mulpleta)的基本信息

药品概述

芦曲泊帕(Mulpleta)是一种血小板生成素受体激动剂,主要成分是 Lusutrombopag。该药物以片剂形式存在,每片含 3mg 的活性成分。芦曲泊帕的性状为微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。

适应症

芦曲泊帕主要用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症,特别是那些计划进行侵入性手术或其他操作的患者。该药物能够提高患者的血小板计数,降低手术过程中出血的风险。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法是口服,一次 3mg,每日一次,连续用药 7 天。患者可以在随餐或不随餐的情况下服用。如果患者在用药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。建议在手术前 8-14 天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后 2-8 天进行手术。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有 1% 报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者也有 1% 报告了门静脉血栓形成。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需谨慎使用芦曲泊帕,确保患者的潜在受益超过潜在风险。

监测血小板计数

在使用芦曲泊帕治疗期间,应在治疗开始前以及术前两天内监测患者的血小板计数。这有助于及时发现和处理血小板计数的异常变化。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数,因为这可能会增加血栓形成的风险。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。目前尚无充分的临床数据支持芦曲泊帕在孕妇中的安全性,因此除非患者的潜在受益明显超过潜在风险,否则不建议在妊娠期间使用芦曲泊帕。同样,哺乳期妇女也应谨慎使用芦曲泊帕,避免对婴儿造成不良影响。

价格与存储

价格信息

芦曲泊帕(Mulpleta)的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,每盒含有 7 片 3mg 剂量的芦曲泊帕片的价格约为 600 美元。在中国,芦曲泊帕于 2023 年 6 月 29 日获批上市,具体价格需咨询当地的医疗机构或药店。

存储条件

为了保证芦曲泊帕的有效性和安全性,应将其存放在干燥、避光的地方,避免高温和潮湿。建议在室温(约 25°C)下保存,避免将药物暴露在极端温度环境中。此外,应将芦曲泊帕放在儿童无法触及的地方,以防止误食。

通过以上内容,我们可以了解芦曲泊帕(Mulpleta)的基本信息、适应症、用法用量、不良反应和注意事项。在使用该药物时,患者应严格按照医嘱进行,定期监测血小板计数,并注意药物的存储条件,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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