莱特莫韦(letermovir)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

莱特莫韦(Letermovir)是一种新型的抗巨细胞病毒(CMV)药物,由默沙东公司生产。该药物主要适用于预防和治疗巨细胞病毒感染,特别是在异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)和肾移植后的高风险患者中。本文将详细介绍莱特莫韦的适应症、用法用量、贮存方法等重要信息,帮助患者更好地理解和使用该药物。

药物基本信息

莱特莫韦是一种细胞增生病毒末端转移酶抑制剂,通过抑制CMV DNA末端酶复合物(包括pUL51、pUL56和pUL89)的活性,阻断CMV的DNA复制过程,从而抑制病毒的增殖。这种作用机制与其他抗CMV药物不同,可以避免交叉耐药性。

适应症

莱特莫韦主要用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染,特别是对于以下患者群体:

  • 巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。
  • 高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-]),用于预防巨细胞病毒感染和相关疾病。

这些患者在移植后容易受到CMV的侵袭,莱特莫韦能够有效降低感染的风险,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

莱特莫韦的推荐剂量为每日一次480mg,可以通过口服或静脉注射的方式给药。具体如下:

  • 口服给药:每日一次480mg,可以分为一片480mg或两片240mg。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。
  • 静脉注射:每日一次240mg,输注时间为1小时。静脉注射通常在移植后的前100天内进行。

如果患者同时使用环孢菌素,需要根据具体情况调整剂量。建议患者严格按照医生的指导使用药物,不可自行增减剂量或停药。

药物成分及规格

莱特莫韦的通用名称为letermovir,每片480mg的片剂含有480mg的活性成分。此外,莱特莫韦还提供240mg的片剂,以及120mg的口服微丸和120mg的口服颗粒。

药物的包装规格通常为28片/盒,价格约为1000美元。患者在购买时应注意药品的真伪和有效期,确保用药安全。

用药注意事项

在使用莱特莫韦的过程中,患者需要注意以下几个方面,以确保药物的有效性和安全性。

药物相互作用

莱特莫韦与某些药物合用时可能会影响药效,需要特别注意:

  • 咪达唑仑:合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,如果患者同时使用咪达唑仑,需谨慎调整剂量。
  • CYP3A底物药物:莱特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致CYP3A底物血药浓度升高,需密切监测患者的反应。

其他药物如阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮与莱特莫韦合用时,未发现有临床意义的相互作用。但仍建议患者在使用这些药物时咨询医生的意见。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证药物的稳定性和有效性,以下是莱特莫韦的贮存要求:

  • 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中保存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
  • 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

患者在存储药物时应遵循上述要求,确保药物的质量和疗效。

不良反应及处理

莱特莫韦在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、头痛等。如果患者出现严重的不良反应,如过敏反应、肝功能异常等,应立即停药并就医。

在使用莱特莫韦期间,患者应定期进行肝功能、肾功能等相关检查,以便及时发现并处理可能出现的问题。同时,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和饮酒,以增强身体的抵抗力。

结论

莱特莫韦是一种有效的抗巨细胞病毒药物,适用于预防和治疗巨细胞病毒感染。患者在使用该药物时,应严格按照医生的指导,注意药物的相互作用、贮存方法和可能的不良反应。通过合理用药和定期监测,可以最大限度地发挥药物的效果,保障患者的安全和健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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