芦可替尼软膏的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

芦可替尼软膏是一种局部外用药物,主要成分是磷酸鲁索替尼。它通过抑制JAK1和JAK2激酶,减轻炎症反应,从而达到治疗轻中度特应性皮炎(AD)和非节段型白癜风的效果。本文将详细介绍芦可替尼软膏的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

1. 治疗轻中度特应性皮炎

芦可替尼软膏适用于12岁及以上轻中度特应性皮炎患者的局部短期和非持续慢性治疗。这种药物通过抑制JAK1和JAK2激酶,减少炎症介质的产生,从而缓解皮肤红肿、瘙痒等症状。特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,影响生活质量,芦可替尼软膏的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

2. 治疗非节段型白癜风

芦可替尼软膏还适用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤上出现白色斑块。芦可替尼软膏通过调节免疫反应,促进色素细胞的再生,有助于恢复皮肤的正常颜色。在临床试验中,许多患者在使用芦可替尼软膏后,白斑面积明显减少,色素恢复情况良好。

3. 药代动力学特点

芦可替尼软膏的药代动力学研究表明,患者每天两次施用约1.5mg/cm2的鲁索替尼乳膏,连续使用28天后,药物的吸收和分布较为稳定。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

1. 严重感染风险

接受JAK抑制剂(如芦可替尼软膏)治疗的患者有较高的感染风险。严重感染可能包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。在开始使用芦可替尼软膏前,医生会评估患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史等风险因素。治疗期间和治疗后,患者应密切关注感染的体征和症状,如出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停药并咨询医生。

2. 孕妇和哺乳期妇女

孕妇和哺乳期妇女应慎用芦可替尼软膏。孕妇在医生的指导下用药,哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。这是因为药物可能通过乳汁传递给婴儿,增加婴儿的健康风险。老年人也应谨慎使用,需在医生的指导下进行。

3. 药物相互作用

芦可替尼软膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这些药物可能会增加鲁索替尼的全身暴露,从而增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。在使用芦可替尼软膏期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

4. 储存方法

芦可替尼软膏应储存在20-25℃的环境中,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。使用时应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

5. 给药方法和剂量

芦可替尼软膏仅限局部外用,禁止用于眼内、口腔或阴道内。每周使用剂量不能超过60g,或每2周使用剂量不能超过100g。患者在使用时应严格按照医生的指导进行,避免超量使用。如需调整剂量或停药,应咨询医生的意见。

通过了解芦可替尼软膏的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更安全地使用这一药物,从而更好地管理轻中度特应性皮炎和非节段型白癜风。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们在治疗过程中更加从容和自信。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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