芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-09

芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏是一种局部使用的JAK抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。本文将详细介绍该药物的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

芦可替尼软膏说明书

基本信息

芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏由美国Incyte公司研发,于2011年11月获得美国FDA批准。该药物的中文名称为芦可替尼软膏,英文名称为ruxolitinib,其他别称包括鲁索替尼乳膏和Opzelura。

适应症

芦可替尼软膏适用于12岁及以上的成人和儿童,用于以下疾病的局部治疗:

  • 轻度至中度特应性皮炎:适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者,进行局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童的局部治疗。

不建议将芦可替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

用法用量

特应性皮炎患者应每天两次将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风患者应每天两次将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

每周不要使用超过60g的试管,或每两周不要使用超过100g的试管。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不用于眼、口服或阴道内使用。

副作用

芦可替尼软膏的常见不良反应(≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。其他常见的不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、尿路感染、敷处红斑和发热。

严重的感染:接受JAK抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏治疗。

病毒复活:在用于治疗炎症的JAK抑制剂的临床试验中,报告了病毒再激活的病例,包括疱疹病毒再激活的病例。如果患者出现带状疱疹,可考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状消退。

用药注意事项

医保情况

芦可替尼软膏尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

价格

芦可替尼软膏的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以下是参考价格:

  • 美国Incyte:规格60g,参考价格约为1480美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:规格30g,参考价格约为55美元一盒。

疗效

芦可替尼软膏通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减少炎症反应,从而有效缓解特应性皮炎和非节段型白癜风的症状。对于特应性皮炎患者,使用鲁索替尼乳膏可以显著减轻瘙痒、皮疹和发红等症状;对于非节段型白癜风患者,使用鲁索替尼乳膏可以帮助恢复皮肤色素。

贮存方法

芦可替尼软膏应避光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:芦可替尼软膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮,湿度的变化也可能对芦可替尼软膏的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:芦可替尼软膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:芦可替尼软膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

芦可替尼软膏在特殊人群中的使用需谨慎:

  • 孕妇:慎用,在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女:建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
  • 老年人:谨慎使用,在医生的指导下用药。

药物相互作用

芦可替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏的相关信息,合理使用该药物,提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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