伏立康唑(Voriconazole)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

伏立康唑(Voriconazole)是一种广谱抗真菌药物,用于治疗由念珠菌、曲霉菌等引起的严重真菌感染。本文将详细介绍伏立康唑的适应症、用法用量、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用该药物。

伏立康唑概述

适应症

伏立康唑主要用于治疗由念珠菌、曲霉菌等引起的严重真菌感染。它对多种真菌具有广泛的抗菌活性,适用于免疫功能低下患者的预防和治疗。伏立康唑可用于治疗以下情况:

  • 侵袭性曲霉菌病
  • 念珠菌血症
  • 播散性皮肤感染
  • 肺部真菌感染

用法用量

伏立康唑的用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。一般而言,成人和儿童的初始负荷剂量如下:

  • 成人:第一天每次6毫克/千克体重,每12小时一次;之后每天每次4毫克/千克体重,每12小时一次。
  • 儿童(2岁及以上):第一天每次9毫克/千克体重,每12小时一次;之后每天每次8毫克/千克体重,每12小时一次。

口服片剂的剂量通常为每日两次,每次200毫克至400毫克,具体剂量需根据患者的肝功能和药物相互作用情况进行调整。

药代动力学

伏立康唑口服吸收迅速而完全,给药后1-2小时达到血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。药物主要通过肝脏代谢,其代谢产物通过尿液排出体外。因此,患者在使用伏立康唑时应定期监测肝功能,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

心血管系统

伏立康唑与QTc间期延长有关,已有报道极少数使用伏立康唑的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者通常伴有一些危险因素,例如曾经接受过具有心脏毒性的化疗药物、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱发尖端扭转型室性心动过速的药物。因此,在伴有心律失常危险因素的患者中需慎用伏立康唑,例如:

  • 先天性或获得性QTc间期延长
  • 心肌病,特别是目前存在心力衰竭者
  • 窦性心动过缓
  • 有症状的心律失常
  • 同时使用已知能延长QTc间期的药物

在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应当监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱则应纠正。

肝毒性

在临床研究中,伏立康唑治疗组中有严重的肝脏反应(包括肝炎、胆汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭)。肝脏反应的病例主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中,一过性肝脏反应,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其他确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。

患者接受伏立康唑治疗时必须仔细监测肝毒性。临床监测应包括在开始伏立康唑治疗时进行肝功能实验室检查(特别是天门冬氨酸氨基转移酶AST和丙氨酸氨基转移酶ALT),并且第一个月内至少每周检查一次。治疗时间应该越短越好,但在根据效益-风险评估后治疗继续的情况下,如果肝功检查未见改变,检查频率可以降为每月一次。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能,以防发生更严重的肝脏损害。

其他注意事项

伏立康唑应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。伏立康唑的有效期为36个月。

伏立康唑应储存于室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放伏立康唑,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伏立康唑的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

伏立康唑应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

伏立康唑的市场售价因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,一片200毫克的伏立康唑片价格在10至20美元之间。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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