达罗他胺是一种非甾体雄激素受体抑制剂，由德国拜耳公司开发，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）和其他相关前列腺疾病。本文将详细介绍达罗他胺的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容，帮助患者更好地了解这一药物。

达罗他胺的基本信息

药品名称与别称

达罗他胺的中文名称为达罗他胺，英文名称为 Darolutamide。其他别称包括 NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788。这些名称在不同的文献和医疗资料中可能会有所不同，但均指同一药物。

生产厂家与规格

达罗他胺由德国拜耳公司生产。目前市场上常见的规格为 300mg * 112 粒，每盒价格大约为 4333 美元。该药物已经在中国上市，并且进入了中国医保目录，患者可以通过正规医疗服务机构购买。

适应症

达罗他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。这种类型的前列腺癌在经过手术或药物去势治疗后，仍然继续发展，但尚未发生远处转移。达罗他胺通过竞争性抑制雄激素结合、雄激素受体（AR）核转位和 AR 介导的转录，从而减缓疾病进展。

用药注意事项与日常管理

用法用量

达罗他胺的标准用法为每日两次，每次 600mg（两片 300mg 片剂），随餐或空腹服用均可。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果患者出现严重的不良反应，应根据医生的建议调整剂量或暂停治疗。

不良反应

达罗他胺的常见不良反应包括实验室检查异常，如 AST 增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。对于转移性激素敏感性前列腺疾病（mHSPC）患者，最常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。此外，实验室检查异常如贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST 升高、ALT 升高和低钙血症也较为常见。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡），无需调整剂量。严重肾功能损害的患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）建议减少剂量。终末期肾病患者（eGFR ≤ 15 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量。

中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）的患者建议减少剂量，而轻度肝功能损害患者无需调整剂量。孕妇使用达罗他胺的数据尚不充分，但达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产，因此孕妇应避免使用。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与 P-gp 和强或中等 CYP3A4 诱导剂、P-gp 和强 CYP3A4 抑制剂以及乳腺抗性蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1 和 1B3 底物联合用药。具体的药物相互作用情况应咨询专业医学顾问。

日常管理

患者在服用达罗他胺期间，应定期进行血液检查和肝功能检查，以监测药物的疗效和不良反应。同时，患者应注意饮食健康，保持良好的生活习惯，避免过度劳累。如有任何不适，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

达罗他胺的储存条件为 20-25℃ 的室温环境，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药物的有效期为 36 个月，患者应关注药品的生产日期，避免使用过期药品。