贝达喹啉的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

贝达喹啉(商品名:Sirturo),是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,主要用于多药耐药性肺结核(MDR-TB)的治疗。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,发挥其抗菌作用。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

贝达喹啉的适应症和用法用量

适应症

贝达喹啉适用于多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年患者的联合治疗。这种药物的使用是在其他有效的治疗方案无法提供时的一种选择。临床研究表明,贝达喹啉能够显著缩短痰培养转阴的时间,从而加快患者的康复进程。

用法用量

贝达喹啉的常规用法是每天一次,每次400毫克,连续服用两周,随后每周一次,每次200毫克,持续22周。患者应与食物同服,以提高其口服生物利用度。在使用过程中,医生会根据患者的病情和耐受性进行调整。

贮存方法

贝达喹啉应避光保存,密封并在30℃以下的干燥处存放。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

用药注意事项和日常管理

用药注意事项

在使用贝达喹啉的过程中,患者应定期监测心电图,特别是QT间期。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒,应立即停止使用本品。此外,贝达喹啉与其他延长QT间期的药物合用时,应特别小心,因为可能会产生叠加或协同的QT延长作用。

肾功能损害患者的使用

贝达喹啉主要通过肝脏代谢,仅有极少部分以原型药物形式通过肾脏排泄。因此,轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时不需要进行剂量调整。然而,重度肾功能损害或需要血液透析的患者应谨慎使用,并密切监测不良反应。

特殊人群的使用

对于轻度至中度肾功能损害或轻度至中度肝功能损害的患者,贝达喹啉的剂量无需调整。但对于5岁及以上的儿童患者,应在无法提供有效治疗方案的情况下使用贝达喹啉,并在使用过程中密切监测不良反应。

贝达喹啉在治疗多药耐药性肺结核方面具有显著疗效,但在使用过程中需要注意药物的贮存条件和潜在的不良反应。通过合理用药和定期监测,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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