贝达喹啉(斯耐瑞)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

贝达喹啉(斯耐瑞)是一种重要的抗结核药物,主要用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、贮存方法、药物相互作用等信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。

贝达喹啉(斯耐瑞)概述

药物基本信息

贝达喹啉(Bedaquiline,商品名:斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗结核作用。贝达喹啉主要适用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-TB),尤其是当其他治疗方案无效或不可行时。

适应症

贝达喹啉被批准用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。需要注意的是,贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

用法用量

贝达喹啉通常以片剂形式提供,有20mg和100mg两种规格。标准治疗方案为前两周每天一次400mg,随后22周每周三次200mg。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行增减剂量或停药。为了提高药物的吸收率,建议在进食时服用贝达喹啉,特别是含有约22g脂肪的餐食。

贝达喹啉的治疗周期较长,患者需坚持完成整个疗程,以防止耐药性的产生。在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以及时发现并处理可能的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与其他药物可能存在相互作用,尤其是在联合使用时。例如,贝达喹啉与酮康唑联合使用时,可能会导致QT间期延长,增加心脏风险。因此,当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物(如氯法齐明)联合使用时,应密切监测心电图,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停药。

特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,贝达喹啉的使用需要特别谨慎。轻度或中度肾损害的患者无需调整剂量,但重度肾损害或需要血液透析的患者应监测不良反应。此外,贝达喹啉在儿科患者中的安全性和有效性尚未完全确定,仅在无法提供其他有效治疗方案时考虑使用。

贮存方法

贝达喹啉应储存在30°C以下的环境中,避免高温和冷冻。同时,应将药物放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。药物应避光保存,最好使用原装容器,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时咨询医生或药师。

贝达喹啉的价格因地区和销售渠道而异,一般来说,一个月的疗程费用约为300-500美元。虽然价格较高,但其在耐多药肺结核治疗中的重要性不容忽视。

日常注意事项

在使用贝达喹啉期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,增强体质。
  • 避免接触过敏源和刺激性物质,减少呼吸道感染的风险。
  • 定期进行肝功能和肺部检查,及时向医生报告任何不适症状。
  • 不要随意中断或更改药物治疗方案,严格遵循医嘱。

通过以上注意事项,患者可以在使用贝达喹啉的过程中更好地管理自己的健康,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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