Opzelura的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

Opzelura是一种创新的局部外用药物,由Incyte公司研发,主要用于治疗12岁及以上轻中度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)患者。该药物于2021年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。本文将详细介绍Opzelura的适应症、用法用量、贮存条件以及一些重要的用药注意事项。

Opzelura的适应症与疗效

Opzelura的主要成分是芦可替尼(Ruxolitinib),这是一种选择性的JAK1/JAK2抑制剂。通过局部应用,Opzelura能够有效减轻特应性皮炎的症状,如皮肤红斑、瘙痒和炎症。临床试验结果显示,与安慰剂相比,使用不同剂量的Opzelura能够显著改善患者的皮肤状况。

适应症

Opzelura适用于12岁及以上的轻中度特应性皮炎患者。这些患者通常表现为皮肤干燥、红斑、瘙痒和炎症等症状。Opzelura通过抑制JAK信号通路,减少炎症介质的产生,从而达到缓解症状的效果。

临床试验结果

Opzelura的获批基于两项随机双盲、含赋形剂对照的3期临床试验,共有1200多名轻中度AD的青少年和成人患者参与。研究结果表明,使用Opzelura的患者在皮肤状况改善方面显著优于使用安慰剂的患者。具体表现在皮疹的减少、瘙痒感的减轻以及生活质量的提高。

Opzelura的疗效得到了广泛认可,不仅在美国获得了FDA的批准,还在其他国家和地区陆续获得批准上市。

用药注意事项

虽然Opzelura在治疗特应性皮炎方面表现出了显著的疗效,但在使用过程中仍需注意一些事项,以保证用药的安全性和有效性。

用法用量

患者应在医生的指导下使用Opzelura。一般推荐的用法是每日两次,在患处涂抹一层薄薄的药膏。每次使用的剂量应控制在每周不超过60克,每两周不超过100克。使用时应注意避免接触到眼睛、口腔和阴道等敏感部位。

贮存条件

Opzelura应存放在室温条件下,温度保持在20-25°C(68-77°F)之间。允许短暂的温度波动,但不应超过15-30°C(59-86°F)。避免将药膏暴露在高温或潮湿的环境中,以免影响药效。

常见副作用及处理

使用Opzelura可能会出现一些常见的副作用,如局部皮肤刺激、红斑、烧灼感等。这些副作用通常是暂时的,随着用药时间的延长会逐渐减轻。如果副作用持续或加重,应及时咨询医生。在极少数情况下,可能会出现严重的不良反应,如感染、过敏反应等,此时应立即停止用药并就医。

与其他药物的相互作用

目前尚无确切的证据表明Opzelura与其他药物存在明显的相互作用。然而,为安全起见,患者在使用Opzelura期间应告知医生正在使用的所有其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会根据具体情况评估是否需要调整用药方案。

通过合理的用药和注意上述事项,患者可以最大限度地发挥Opzelura的治疗效果,同时降低不良反应的风险。希望本文对您了解和使用Opzelura有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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